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국내외 제약·바이오(Bio) 동향

어제 오전 GPMC 전북도방 사무실이 있는 전주시내고만 GPMC 여의도트레이딩센터장이자 제 수석제자인 중소형 제약/바이오(Bio) 전문가가 한올바이오파마 카톡을 보내오데요^^

b.s - 앞으로 3주간(5.11~5.31)간 수석 재산관리 집사님이 가정의 달 5월 휴지기에 병오년 전국지방순행 지방 출장 관계로 대표이사님의 주요 저장된 글은 주요 블로그/SNS 대리 관리인(이 글의 주요 공유기인 대표이사님의 비지니스폰도 보유중...) GI 인터넷(홍보)팀장인 제가 올릴께요^^

 

"스승님, 상한가 잔량만 1100만주, 한올 상한가.. 한 1주일만 더 운용하면 안되겠습니까??"

 

 

저 답카톡으로 다음과 같이 보냈습니다...

 

"딱 1주일이다... 다음달 하계운용을 위한 내부 정비 시작하고... 특히 독립리서치사 GPMC 군포(산본)리서치센터장과 공조해 GPMC 300(유니버스/커버리지) 종목 잘 추리고... 시원치 않으면 나 승인 안 내린다... 특히 현재 너를 중심으로 다섯명 제자들의 화합과 강력한 통합을 나는 원한다..."

 

제가 아래 글로 2022년12월11일 15000원대에서 중장기 추천했으니깐 4년만에 +300%정도 오른거네요... 시장에 하루만에 +300% 오르는 마키나락스 같은 종목이 나오고 있는데, 개인투자가들이 제 말에 귀를 기울일까요^^

 

이제부터 10연상을 갈수도 있겠죠^^

 

 

아직 제약/바이오(Bio)주의 시간 아님니다... 인공지능(AI)/반도체/로봇(Robot)에 집중하시고요... 저도 천억원 넘겨 GI 전계열사 전체임직원들 구정 3천만원에 이어 민족대명절 추석때에 다시 1억2천만원 지급하려면 두 반도체에 집중해야 합니다...

 

이곳말고는 답이 없어서리^^

 

여직원들은 현재 2천억원 기대로 2억4천만원, 남직원들은 3천억도 넘겨 3억6천만원 받을 수 있었으면 좋겠다는 사내게시판 동향을 알려드리고요^^ 저는 영화 "타짜"의 고니처럼 딴 돈의 반만 가져갑니다^^ 나머진 제 식구 챙김니다...

 

 

한올바이오파마 대전 공장 전경.

 

 

이뮤노반트, 한올바이오파마, 대웅제약 로고.

 

중기투자도 가능한 기존 제약/바이오(Bio) 종목을 강추합니다... 한올바이오파마... 주요 신약개발 파이프라인도 좋고 주요 마일스톤도 꾸준히 유입중인 우량주입니다...!!!!!

https://samsongeko1.tistory.com/12140

 

계묘년 토끼띠해... 2023년 신년장세...도 코스닥(KOSDAQ) 제약/바이오(Bio)주들의 재기/대반전/부활을 꿈꾼다... 그 상장 대기중인 기업들... 바이오노트에 주목

https://samsongeko1.tistory.com/12139

 

 

아래는 어제 GI 인터넷(홍보)팀장을 대리시켜 주요 6개 SNS에 올린 코멘트입니다...

 

 

"[GI 인터넷팀장 대리]이곳은 춘계운용(2026.3~2026.5) 운용재개... 회사계정외에 전격 매집 지시... 현재 GPMC 본전 연례 최대행사인 "전국지방순행"중으로 전북 전주쪽에 있슴다~~^^ 기백억원이 있는 GI 자산운용본부내 국내파트장과 안 지명 자산운용과장이하 운용역들이 주도하고 있는 고객계정 고객A 개장후 바로 현대차, 현대모비스, 기아, 현대오토에버를 넣고 3:3:2:2의 비율로 전격 매집후 보유중... 춘계 +750%보다 더 벌어보죠... 고객B 개장후 바로 LG전자, LG, LG CNS를 넣고 5:3:2의 비율로 전격 매집후 보유중... 춘계 +560%보다 더 벌어보죠... 고객C 보유종목 없네요... 이곳은 그 부외계좌에서 넘어간지 얼마 안된 분들로 +25400%로 마감 예정... 회사(자가)계정 어제이후 SK하이닉스, 삼성전기, 삼성전자를 4:3:3의 비율로 변동없이 홀딩중~~^^ "뺐다 다시 넣기" 수차례에 시행해서 그렇지 최근에 계속 들고 있다고 보시면 됩니다^^ 비제도권 시장조언자(재야고수)이자 수석 재산관리 집사 게코(Gekko)"

 

 

"[GI 인터넷팀장 대리]이곳은 춘계운용(2026.3~2026.5) 하루만에 운용재개... 센터장 요청에 다음주 수요일까지만~^^ 장기대박계획(LMOI) 76억8000만원(670억2000만원)으로 춘계운용 시작한 제약/바이오(Bio) 전문가 수석제자 회색늑대(GrayWolf) 주계좌 고영, 피앤에스로보틱스를 넣고 6:4의 비율로 전격 매수후 홀딩중... +1520% 돌파... 뭐꼬^^ 한올도 아니고 코스모도 아니고 고영을 넣은겨~~ 7억6800만원(156억6000만원)으로 춘계운용 시작한 전장부품 전문가 차석제자 아이오닉(Ioniq) 부계좌1 LS머티리얼즈, 지아이에스를 넣고 7:3의 비율로 전격 매수후 홀딩중... 현재 +1310% 돌파... 야는 1주 더 운용해도 의미없을꺼 같은데~^^ 직장상사에게 딸려가고 있는 중~~ 7억6800만원(556억4000만원)으로 춘계운용 시작한 로봇/인공지능(AI) 전문가 차석제자 휴보(Hubo) 부계좌2 한국피아이엠, 뉴로메카를 넣고 6:4의 비율로 전격 매수후 홀딩중... 현재 +1060% 돌파... 이 놈한테는 의미 있죠^^ 1주일이면 추가 +300%도 가능한 인공지능/로봇 장세라~~ 7억6800만원(98억2000만원)으로 춘계운용 시작한 엔터테인먼트 전문가 차석(여)제자 Kcon 부계좌3 아티스트스튜디오, 아티스트컴퍼니를 넣고 6:4의 비율로 전격 매수후 홀딩중... 현재 +1950% 돌파의 여전히 1등 수성... 뭐꼬^^ 오징어게임3 개봉박두?? 7억6800만원(620억2000만원)으로 춘계운용 시작할 조선(방산)/원자력 전문가 메쿠라부네(Geobukseon, めくらぶね) 부계좌4 에이치브이엠, 켄코아에어로스페이스를 넣고 7:3의 비율로 전격 매수후 홀딩중... 현재 +890% 돌파... 얀, 다시 1주일간 시간을 주자 에이치브이엠부터 넣네요~^^ 병오년에는 가능하면 익일 스윙보다는 3일이상 추세매매 종목을 넣으라고 권고했는데, 가능할런지^^ 각 투자종목의 괄호안은 각 제자들이 현투자종목의 보유일수, 예를들어 3일째면 오늘빼고 2거래일전에 넣은 것... 2일째면 오늘빼고 어제 넣은 종목... GPMC 여의도트레이딩센터 주간장 개장후 5월21일 오후장/대체거래소(After) 운용상황입니다..."

 

 

“한올바이오파마, 개발 신약 류마티스관절염서 효능 확인”

TNF·JAK 억제제 실패 환자군서 ACR70 35.8% 기록...

글로벌 임상 중간 분석 공개… 하반기 위약 대조 결과 발표 예정...

 

 

한올바이오파마가 개발 중인

 

자가면역질환 치료 신약 후보물질 ‘아이메로프루바트(IMVT-1402)’가 기존 치료제에도 반응하지 않던 극난치성 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 글로벌 임상시험에서 의미 있는 치료 효과를 보였다.

 

한올바이오파마의 글로벌 파트너사인 이뮤노반트(Immunovant)는

 

20일(현지 시각) 분기 실적 발표를 통해 난치성 류마티스관절염(Difficult-to-treat Rheumatoid Arthritis·D2T RA) 환자를 대상으로 진행 중인 아이메로프루바트 임상시험의 16주차 중간 분석 결과를 공개했다고 밝혔다.

 

이번 임상은 기존 1세대 항류마티스제(DMARD)와 항TNF 치료제, JAK 억제제 등 서로 다른 기전의 최신 표적치료제를 두 가지 이상 사용했음에도 치료 효과를 얻지 못한 환자 170명을 대상으로 진행됐다.

 

의료 현장에서는 이들을 ‘극난치성 환자군’으로 분류한다.

 

공개된 결과에 따르면 아이메로프루바트를 투약한 환자의 16주 시점 ACR20 반응률은 72.7%를 기록했다. ACR20은 관절 통증과 부종 등이 20% 이상 개선된 환자 비율을 의미한다.

 

증상이 50% 이상 개선됐음을 뜻하는 ACR50 반응률은

 

54.5%, 증상이 70% 이상 개선된 환자 비율인 ACR70 반응률은 35.8%로 나타났다. 회사 측은 기존 치료제들로 효과를 보지 못했던 환자군에서 중증 증상 개선까지 확인됐다는 점에서 의미가 있다고 설명했다.

 

안전성 측면에서도 새로운 우려는 확인되지 않았다. 이뮤노반트는 이번 임상에서 약물과 관련된 새로운 안전성 신호(safety signal)는 관찰되지 않았으며, 전반적으로 우수한 내약성을 보였다고 밝혔다.

 

아이메로프루바트는 체내 면역글로불린G(IgG) 항체를 조절하는 ‘FcRn 억제제’ 계열 신약이다.

 

류마티스관절염 환자의 상당수는 항시트룰린단백질항체(ACPA)와 류마티스인자(RF) 등 자가항체를 보유하고 있는데, 아이메로프루바트는 이러한 병원성 자가항체를 감소시키는 방식으로 작용한다.

 

이는 염증 신호 전달을 차단하는 기존 항TNF 치료제나 JAK 억제제와는 다른 접근 방식이다. 다만 이번 결과는 글로벌 임상 2상 성격의 시험에서 나온 중간 분석 데이터로, 아직 최종 확증 단계는 아니다.

 

현재 공개된 내용은 환자 전원이 약물을 투여받는 오픈 라벨(Open-label) 방식의 16주차 결과이며, 회사는 올해 하반기 위약 대조 이중맹검 방식으로 진행 중인 후속 임상 결과를 공개할 예정이다.

 

현재 아이메로프루바트는 류마티스관절염 외에도 중증근무력증(MG), 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP), 쇼그렌증후군(SjD), 그레이브스병(GD) 등 주요 자가면역질환을 대상으로 글로벌 임상이 진행 중이다.

 

박 승국 한올바이오파마 대표는

 

“항TNF 치료제나 JAK 억제제 등 기존 첨단 치료제에도 반응하지 않는 환자들에게 새로운 치료 대안이 될 가능성을 확인했다”며 “자가항체 감소 효과와 투약 편의성을 갖춘 글로벌 경쟁력의 신약으로 개발해 나가겠다”고 말했다.

 

한올바이오파마는 대웅제약 신약 R&D 자회사다.

 

조선비즈 허 지윤 기자

 

 

'난공불락 류머티즘' 신약 효과… 한올바이오파마, 상한가...

자가 항체 치료제 초기임상 성공...

 

 

한올바이오파마의 자가면역질환 신약 시장 확대에 청신호가 켜졌다. 기존 약이 듣지 않아 ‘난공불락’으로 여겨지던 난치성 류머티즘 관절염 환자를 대상으로 한 초기 임상시험에 성공하면서다.

 

한올바이오파마의 글로벌 파트너사인 이뮤노반트는 지난 20일 올해 1분기 실적을 발표하면서 ‘아이메로프루바트(IMVT-1402)’의 임상 2상(유효성 및 적정용량 확인) 중간 데이터를 공개했다.

 

IMVT-1402는 2017년 한올바이오파마가 이뮤노반트에 기술수출한 자가면역질환 항체 치료제다.

 

이뮤노반트는 기존 치료제가 듣지 않는 난치성 류머티즘 관절염 환자에게 이 약을 투여해 높은 치료 효과를 확인했다고 발표했다. 21일 유가증권시장에서 한올바이오파마 주가는 장 시작 후 상한가로 직행해

 

전날보다 29.85% 오른 5만900원에 거래를 마쳤다.

 

류머티즘 관절염은 염증을 억제하는 1세대 치료제에 이어 항체를 기반으로 한 2세대 치료제 등이 나왔지만 여전히 환자의 80%가량은 기존 약으로 질병을 없애지 못하는 사각지대에 있다.

 

이들에게 IMVT-1402를 16주간 투여한 결과 증상이 20% 넘게 개선된 환자는 72.7%, 50% 이상 개선된 환자는 54.5%였다. 미국 존슨앤드존슨이 같은 질환 치료제로 개발에 나섰다가 철수한

 

‘니포칼리맙’의 ‘12주차 50% 이상 개선율’이 27%인 것을 고려하면 높은 효과다. 나스닥시장에서 전날 이뮤노반트 주가는 35% 급등해 시가총액이 72억4000만달러(약 10조9000억원)로 불어났다.

 

류머티즘 관절염 치료제 성공 가능성을 더욱 명확하게 판단할 수 있는 후속 데이터는 올해 하반기께 나올 것으로 예상된다.

 

한국경제 이 지현 기자