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국내외 제약·바이오(Bio) 동향

똑같은 유전자 가위 기술인데, 특허 취소된 툴젠은 하한가, 인체 장기이식용 돼지 만들어낸 코스닥(KOSDAQ) 중소형 제약/바이오(Bio)주 엠젠솔루션은 상한가...

 

이 줄기세포에 의한 유전자 가위 기술과 재생의학용 복제동물 산업에 대한 정부의 전폭적인 지지가 필요하다... 일부 윤리적인 문제가 있는 것은 사실이지만 이 분야가 인류의 생명연장및 제약/바이오(Bio) 산업에 미칠 영향이 심대하다... 아래는 2018년 관련 기사다...

 

"과거 황우석 교수 사태와 배아줄기세포 연구의 윤리적 문제 등으로 홍역을 치른 줄기세포 치료제 업계는 이번 문제가 지나치게 확산되는 것을 우려하고 있다.

 

전 세계에서 판매 승인된 줄기세포 치료제 9개 중 4개를 국내에서 개발했고 현재도 다수의 후기 임상 연구를 진행하는 등 국내 줄기세포 치료제 개발 역량은 글로벌 선두 수준으로 인정받고 있다.

 

실제로 국내에서 개발된 줄기세포 치료제들은 효능·효과를 입증하며 처방을 늘리고 있다.

 

파미셀이 개발한 세계 최초 줄기세포 치료제 ‘하티셀그램-AMI’의 출하량은 발매 첫해인 2011년 85건에서 연간 200건 이상으로 늘면서 이달 현재 총 출하량 약 1500건을 넘어섰다.

 

메디포스트가 2012년 허가받은 무릎연골 치료제 ‘카티스템’은 국내 총 390여 곳 병원에서 2016년 기준 연간 1770건의 투여 건수를 기록하고 있다.

 

해외시장 진출을 위한 개발도 활발하다. 파미셀은 간경변 줄기세포 치료제 ‘셀그램-리버’를 미국에서 개발 중이고, 메디포스트도 지난해 6월 미국에서 카티스템의 임상 1·2a상을 마쳤다.

 

이 밖에도 안트로젠은 당뇨병성족부궤양, 강스템바이오텍은 아토피피부염, 차바이오텍은 급성뇌졸중 및 간헐성 파행증 등의 질병을 대상으로 줄기세포 치료제를 개발하고 있다.

 

생명공학정책연구센터에 따르면 지난해 기준 줄기세포 치료제 시장 규모는 630억달러로, 연간 25.8% 성장해 오는 2025년 3940억달러 규모로 성장할 전망이다."

 

현재도 차바이오텍, 강스템바이오텍, DXVX, 파미셀이 관련 연구들을 진행중인 것으로 알고 있으며, 기타 수많은 중소형 제약/바이오(Bio)사들이 연구와 임상에 박차를 가하고 있는 중이다... 아래는 올해 관련 기사다...

 

"올 2월 국회에서 '첨단 재생의료 및 첨단 바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(이하 첨생법) 개정안이 통과돼 치료 기회가 늘어나는 길이 열렸다. 3월20일 바이오 업계에 따르면 이번 개정안은 대체 치료제가 없는 중증 희귀·난치성 질환 치료 대상을 확대하는 것을 골자로 한다. 그동안 허가 전 약물이 필요한 환자 수요에도 불구하고, 법적 한계에 막혀 연구 목적으로만 약을 써야 했다. 이에 임상연구에 참여하지 못한 환자들이 세포·유전자 치료를 받기 위해 일본으로 가는 기현상이 발생하기도 했다. 내년 2월께 개정안이 시행되면 환자들은 임상연구에 참여하지 않고도 국내에서 치료받을 수 있을 전망이다."

 

난 이 재생의학(줄기세포) 분야가 한국 제약/바이오(Bio) 산업을 실질적으로 부활시키며 글로벌 강국으로 올라서게할 분야임을 의심치 않으며 국내 개인투자가들의 많은 관심을 바란다...

 

 

2005년 황 우석 사태때부터 이 줄기세포및 유전자가위 기술에 대한 양키 코쟁이들의 견제가 심하다고 생각했다... 어이가 됐네, 다 된 특허를 철회해 툴젠이 하한가 맞았다....

https://samsongeko1.tistory.com/13251

 

반도체, 2차전지/전기차에 이어 이 제약/바이오(Bio)에서 중국의 부상을 견제하고 있는 것이 아니라 이것은 둘째로치고 강력한 혈맹인 양키 코쟁이들이 한국의 반도체 산업을 접수하고 중국이 치중중인 내연차가 아닌 전기차 중심에 연동되어 있는 한국의 2차전지/전기차 산업을 같이 죽이고 있으며, 중국의 우시바이오로직스를 죽이기 위한 생물보안법을 통과시킨 것이 아니라 한국의 제약/바이오(Bio) 산업에게도 미국을 능가하지 말라는 경고라는 생각을 지울 수 없다... 자유 경쟁과 자본주의 시장경제의 근간을 무너뜨리고 있는 미국이 이제는 중국보다도 못한 자국 우선주의 보호무역주의라는 저열한 게임을 하고 있는 하위 열등 국가라는 것을 난 주장한다... 내 말 명심하신다... 미국은 현재 중국을 견제하면서 한국에 같이 경고하고 있다는 사실을 말이다... 이게 혈맹인가...?? 반도체는 접수라고 했다아... 게코(Gekko)

 

시즌3의 장기대박계획(LMOI) 첫분기 3주도 안돼 제약/바이오(Bio) 전문가 수석제자놈 오늘까지 +123.5%, 이 놈을 주포트폴리오로 선택한 지역투자동호회원들도 같이 대박중

https://samsongeko1.tistory.com/13237

 

스승인 제 부외계좌를 능가해 벌써 분기 최소 목표수익률 +100%에 근접하고 있는 놈은 제약/바이오(Bio)주 전문가 수석제자놈^^ 알테오젠부터 레코캠바이오... 에스티팜, 툴젠

https://samsongeko1.tistory.com/13233

 

 

(2023.7.11)'만수르가 보스라고...??' 국내 제약/바이오(Bio)는 죽쓰고 있고만 엄한데서 공헌하고 있고만.. 앞으로 이 양반도 게코(Gekko)에게는 모지리 윤씨이상으로 매국노다...

https://samsongeko1.tistory.com/12585

 

(2018.7.18)아하아~~ 제2의 황 우석 사태... 이 양반, 사고 제대로 치네...

https://samsongeko1.tistory.com/7064

 

 

아래는 금요일 장중 투자상황을 주요 5개 SNS에 올린 코멘트들입니다...

 

 

"이곳도 춘계운용(2024.3~2024.5) 본격화~~~^^ 기껏 올려놓고 유상증자 한방으로 제대로 망가트리네요^^ HLB 말입니다... 기백억원이 들어가 있는 GI 자산운용본부내 국내파트장과 안 지명 자산운용과장이하 운용역들이 주도하고 있는 고객계정(그 부외계좌에서 3년이상 과외를 받고 잔고가 10억원이 넘어 건너온 38명) 우리기술투자, 한화투자증권을 빼고 인테리안테크, 케이엠더블유, 에이스테크를 넣고 5:3:2의 비율로 전격 교체매매후 보유중~~~^^ 회사(자가)계정 "에이치엘비 3인방"을 다 빼고 레인보우로보틱스, 두산로보틱스를 넣고 6:4의 비율로 전격 교체매매후 홀딩중~~~^^ 비제도권 시장조언자(재야고수)이자 수석 재산관리 집사 게코(Gekko)"

 

 

"이곳도 춘계운용(2024.3~2024.5) 본격화~~~^^ 두 놈은 소강상태고 막내놈이 선전하네요^^ 그 장기대박계획(LMOI) 3000만원(112억2000만원)으로 춘계운용 시작한 제약/바이오(Bio) 전문가 수석제자 회색늑대(GrayWolf) 주계좌 에스티팜, 한올바이오파마를 빼고 나이벡, 신풍제약, 국제약품을 넣고 5:3:2의 비율로 전격 교체매매후 홀딩중~~~^^ 3억원(158억4000만원)으로 춘계운용 시작한 전장부품 전문가 차석제자 아이오닉(Ioniq) 부계좌1 에코프로비엠, 대주전자재료를 다 빼고 그 자리에 에코프로, 엘앤에프를 넣고 6:4의 비율로 전격 교체매매후 보유중~~~^^ 3억원으로 춘계운용 시작한 로봇/인공지능(AI) 전문가 차석제자 휴보(Hubo) 부계좌2 알에스오토메이션, TPC를 수익실현후 빼고 그 자리에 휴림로봇, 휴림네트웍스를 넣고 6:4의 비율로 전격 교체매매후 보유중~~~^^ GPMC 여의도트레이딩센터 개장후 오전장 운용상황입니다..."

 

 

"이곳도 춘계운용(2024.3~2024.5) 본격화~~~^^ 그 직접 개입형 과외서비스 동계(12.1~2.29) 참여신청 예비지인 17명포함 주요 고객들 74명(79명중 3년이상 잔고 10억원이 넘어간 5명은 GI 고객계정으로 넘어갔고요)이 투자그룹을 형성중인 제가 직접 조율하고 있는 또 다른 부외계좌 어제이후 "에이프로젠 3인방"을 5:3:2의 비율로 변동없이 보유중~~~^^ 이곳은 동계에 들어오신 예비지인 17명만 빼고 사시든가 마시든가 전 관여하지 않습니다... 장마감후 매매법상의 문제만 지도중~~~ 예비기간 3개월만 무조건 따라와야하고 안하시면 직접 개입형 과외 서비스 해지 사항이고요~~~^^ 잔여 9개월은 독자판단이 가능하고 전 매매시점만 보내는 구조~~~^^ 참조하시고요^^"

 

 

엠젠솔루션, 美 60대 환자 '유전자 변형' 돼지신장 이식↑… 기술 부각...

 

 

미국에서 유전자 변형 돼지 신장 이식이 성공적으로 이뤄졌다는 소식에 엠젠솔루션이 강세다. 엠젠솔루션은 관련 기술인 크리스퍼 유전자 가위 기술을 보유중이다.

 

22일 오전 10시 11분 현재 엠젠솔루션은 전일 대비 110원(+7.87%) 상승한 1507원에 거래되고 있다.

 

21일(현지시간) 미 바이오벤처인 e제네시스 발표와 주요 외신 등에 따르면 매사추세츠 종합병원(MGH)의 카와이 타츠오 박사와 나헬 엘리아스 박사가 이끄는 의료진은

 

지난 16일 말기 신장 질환을 앓는 60대 남성을 대상으로 유전자 변형 돼지 신장을 이식했다. 수술 후 일주일가량 지나는 동안 환자 상태는 양호한 것으로 전해졌다.

 

이번 수술은 미 식품의약청(FDA) 특별 승인하에 이뤄졌다.

 

e제네시스는 이식수술을 위해 유전자를 교정한 돼지 신장을 제공했다. 유전자 변형 돼지의 신장을 살아있는 환자 몸에 성공적으로 이식한 것은 이번이 처음인 것으로 알려졌다.

 

앞서 e제네시스는 하버드의대 등 연구팀과 함께

 

지난해 '네이처'(Nature)에 유전자 변형 돼지의 신장을 이식한 원숭이의 장기 생존 사례를 발표했다. 당시 연구진은 '크리스퍼 유전자 가위'(CRSPR-Cas9) 기술로 유전자를 편집했다.

 

크리스퍼 유전자 가위(CRISPR-Cas9)는

 

DNA에서 특정 유전자를 잘라내고 교정하는 기술이다. 엠젠솔루션은 이 기술을 이용해 인간 인슐린을 분비하는 돼지, 면역결핍 돼지, 인간질병을 가진 질병모델 돼지 등을 개발한 바 있다.

 

또 이식 거부반응 관련 유전자가 제거된 돼지의 췌도를 당뇨모델 원숭이에게 이식해 7개월 이상 정상 혈당을 유지시켰다. 현재 6개 유전자 변형된 돼지 생산에 성공했으며 관련 제품개발 및 임상 준비에 박차를 가하고 있다.

 

파이낸셜뉴스 이 경아 기자

 

 

[특징주]엠젠솔루션, 일본서 ‘인체 장기이식용 돼지' 탄생... 유전자가위 기술 부각↑

 

 

장기이식용 유전자조작 돼지 탄생 소식에 엠젠솔루션이 오름세다. 엠젠솔루션은 유전자가위 기술을 이용해 세계에서 처음으로 인간 인슐린 복제 돼지를 개발했다.

 

13일 오전 10시 7분 현재 엠젠솔루션은 전 거래일 대비 3.82% 오른 1468원에 거래되고 있다.

 

외신에 따르면 일본 메이지대 벤처기업 포르메드텍은 지난 11일 장기를 인체에 이식해도 거부 반응이 일어나지 않도록 면역 관련 유전자를 조작한 돼지 3마리를 태어나도록 하는 데 성공했다.

 

가고시마대와 교도부립 의대는 이번에 탄생한 돼지 신장을 이르면 올 여름께 원숭이에 이식해 안전성을 확인하는 연구를 진행할 계획이다. 또 포르메드텍 창업자이자 생명공학 연구자인 나가시마 히로시 메이지대 교수는

 

'이르면 내년에 돼지 신장을 인체에 이식하는 것이 목표'라고 밝혔다.

 

한편 엠젠솔루션은 크리스퍼 유전자가위 기술을 이용해 사람의 유전자를 발현하는 형질전환 돼지를 개발, 생산한다. 이를 통한 췌도 세포치료제 및 이종 장기의 개발에 성과를 이뤘으며 다수의 특허를 보유 중이다.

 

앞서 엠젠솔루션은 크리스퍼 유전자가위 기술을 이용해 세계 최초로 인간 인슐린을 분비하는 복제 돼지를 개발한 바 있다. 또 국내 최초로 면역결핍 돼지 생산에 성공했다.

 

아울러 이식 거부반응 관련

 

유전자가 제거된 돼지의 췌도를 당뇨모델 원숭이에게 이식해 7개월 이상 정상 혈당을 유지시켰다. 현재 6개 유전자 변형된 돼지 생산에 성공했으며 관련 제품 개발 및 임상 준비에 박차를 가하고 있다.

 

파이낸셜뉴스 최 두선 기자