오후장 보고(?) 있는 제약/바이오 종목은...?? 점심먹고 막 올리려고 하는데 셀트리온 키드(?)주 상한가 들어가 버리네요~~~

 

오후장 보고 있는 종목요...?? 눈만떳다하면 코스닥 제약/바이오(Bio)주입니다... 카이노스메드입니다...!!!!!

http://blog.daum.net/samsongeko/9943

오후장 보고 있는 종목요...?? 눈만떳다하면 코스닥 제약/바이오(Bio)주입니다... 카이노스메드입��

 

아래는 오전장이후 변동사항입니다...

 

"다시 부분 변동줍니다~~~^^ 경자년 춘계이후 직접 개입형 과외서비스 참여 예비지인 3명포함 주요 지인들 15명들과 아내를 중심으로 장모님, 처남/댁, 여동생/매제등 친인척 13명등 총 28명이 투자그룹을 형성중인 제가 직접 조율하고 있는 또 다른 부외계좌(주요 지인들및 친인척) 수소차 니콜라관련주들인 일진다이아, 에스퓨얼셀, 두산퓨얼셀, 상아프론테크, 풍국주정중 풍국만 빼고 제이엔케이히터, 이엠코리아를 넣고 2:2:2:2:1:1의 비율로 부분 교체매매 투자권고중~~~ 아내분은 직접처리했고 주요 지인들과 친인척들은 다시 바쁘실듯요^^ 이곳은 원래부터 독자판단(사시든가 마시든가^^ 비일임매매^^)이 가능한 곳이라 전 진행상황 아내분말고는 장중에는 모름니다. 장마감후에나 확인 가능한 구조입니다... 참조하시고요^^"

 

 

아이큐어 치매패치 임상 다음달 완료... 연내 품목허가 신청...

 

 

아이큐어는 23일 오후 1시43분 전일대비 29.99% 상승한 4만2900원 선에서 거래가 이뤄지면서 관련업계의 이목이 집중되고 있다. 아이큐어는 알츠하이머 치매 개량신약 도네페질 치매 패치의 임상3상 환자투약을 오는 3분기에 종료하고 연내 품목허가 신청할 계획으로 알려져 주가 상승에 영향을 준 것으로 풀이된다.

아이큐어에 따르면 올해 1월 임상환자 모집을 완료함에 따라 투약 중인 마지막 임상 환자가 7월에 투약이 종료되면 약동학(PK)분석을 진행하고 11월 중 임상보고서를 정리해 연내에 국내 허가 및 약가 취득을 위해 품목허가신청서를 제출할 계획이다.

 

회사는 2017년 부터 한국, 말레이시아, 대만, 호주 4개국에서 도네페질 치매패치 글로벌 임상3상을 진행해왔다. 해당 임상은 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 6개월간 복약 시 기존 경구제 대비 비열등성을 입증하는 임상이다.

 

아이큐어는 국내 임상3상의 종료가 가시화 됨에 따라 지난해 말 미국 임상시험수탁기업(CRO) 파렉셀과 임상시험 계약을 체결하고 최근 cGMP, EUGMP 전문 컨설팅 업체인 에스티마와 엽무협약(MOU)을 맺는 등 미국 시장 진출을 단계적으로 준비하고 있다. 10월 내로 미국 식품의약국(FDA)에 임상1상 IND를 제출한다는 포부다.

 

치매 중 70% 가량 진단되는 알츠하이머 치매 치료제인 도네페질은 전세계적으로 약 10조원의 시장규모를 형성한 알츠하이머 치매 치료제 중 기장 많이 처방되는 성분이다. 아이큐어가 임상3상을 진행 중인 도네페질 치매패치는 기존 도네페질 경구제의 1일 1회 복용을 1주일 2회 패치 부착으로 복약편의성을 높이고 약물 부작용 또한 감소시킨 것이 특징이다.

 

회사는 도네페질의 약효와 시장성을 바탕으로 패치제의 장점을 적극 내세워 과거 리바스티그민 치매패치보다 빠른 전환 속도를 보여줄 것으로 기대하고 있다.

 

아이큐어 관계자는 '국내에서 도네페질 치매패치를 2년 내 기존시장의 50% 이상 전환시킬 것으로 가정한다면 약 1250억원의 실적이 발생할 것'이라며 '현재 비임상단계의 다음 파이프라인 제품들의 임상과 허가 비용을 자체적인 사업이익으로 충당하기위해 화장품 공장 추가 확대, 건강기능식품 라인업 강화 등 사업 다각화를 이루고 있다'고 말했다.

 

 

[특징주] 아이큐어, '치매패치제 임상' 마무리.. 29% '껑충'

 

 

아이큐어가 치매패치제 환자 투약을 내달 마무리한다는 소식에 강세다. 23일 오후 1시 46분 현재 아이큐어는 전 거래일보다 1만1350원(29.99%) 상승한 4만9200원에 거래되고 있다. 업계에 따르면 아이큐어와 셀트리온은 도네페질 패치제의 3상의 환자 투약을 내달 마무리한다.

 

 

오는 8월까지 환자 팔로우 업(경과관찰)을 거쳐 11월까지 데이터 집계를 완료한다. 올해 12월 국내 시판허가 신청을 접수하면 내년 상업화가 가능할 것으로 예상된다. 셀트리온은 2017년 6월 아이큐어와 도네패질 패치제 개량신약의 판권을 확보하는 계약을 체결했다. 아이큐어와 셀트리온이 각각 브랜드로 국내 출시한다.