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세계 최초 알츠하이머치매 자가줄기세포치료제 아스트로스템을 10회 모두 투여한 첫 환자와 의료 관계자 / 네이처셀 제공

 

 네이처셀, 알츠하이머치매 줄기세포치료제 미국 임상2상 순항

 

 첨단바이오기업 네이처셀(007390)의 세계 최초 알츠하이머치매 자가줄기세포 치료제 ‘아스트로스템’의 미국 1/2상 임상시험이 순항하고 있다.

 

 네이처셀은 아스트로스템의 미국 1/2상 임상시험에 참여한 첫 환자가 치료제 10회 투여를 완료했다고 4일 밝혔다. 네이처셀 관계자는 “현재까지 임상시험에서 중대한 이상 반응이나 부작용이 전혀 나타나지 않았다”며 “이는 배양된 자가지방줄기세포의 정맥 내 다회 투여에 대한 단기적인 안전성을 보여주는 결과”라고 밝혔다.

 

 아스트로스템은 네이처셀과 바이오스타 줄기세포기술연구원이 세계 최초로 개발한 정맥 내 줄기세포 투여 요법이다. 임상시험은 자가지방유래 줄기세포를 2주 간격으로 회당 2억셀 씩, 총 10회에 걸쳐 정맥 내에 투여하는 방식으로 진행한다. 지난 7월 처음 투여를 시작한 이후 현재까지 6명에게 투여됐으며, 최초 환자가 10회 차 투여를 마친 것이다.

 

 미국 임상을 진행 중인 LA지역 책임연구자 ATP 클리니컬 리서치 소속 알바 박사(Dr. Alva)는 “현재 진행 중인 임상시험은 획기적이고, 혁신적인 것이 분명하다”며 “알츠하이머 치매와 같은 심각한 신경 퇴행성 질환 치료를 위한 기술과 과학의 융합, 그리고 그 잠재력을 확인할 수 있어 매우 흥분되며 이번 임상시험에 큰 기대를 하고 있다”고 전했다.

 

 라 정찬 바이오스타 줄기세포 기술연구원장은 “초기 4명 환자의 안전성 데이터를 추가하고 올해 안으로 한국 식품의약품안전처에 동일 프로토콜로 임상시험 승인을 신청해, 미국과 한국에서 동시에 임상시험을 진행해 내년까지 완료할 계획”이라고 밝혔다.

  

 

 

 

 ( 최근 1개월(위)/3개월(아래)간 네이처셀의 일봉그래프 )

 

 

 

 네이처셀, 美 임상 알츠하이머 치매 줄기세포 치료제..단기 안전성 확인

 

 네이처셀(007390)은 세계 최초 알츠하이머치매 자가줄기세포 치료제 ‘아스트로스템’의 미국 1/2상 임상시험에서 첫 환자 대상으로 10회 투여를 완료하며 단기 안정성을 확인했다고 4일 밝혔다.

 

 아스트로스템은 네이처셀과 바이오스타 줄기세포기술연구원이 세계 최초로 개발한 정맥 내 줄기세포 투여 요법으로, 자가지방유래 줄기세포를 2주 간격으로 회당 2억셀 씩, 총 10회에 걸쳐 정맥 내에 투여하는 방식으로 진행한다. 지난 7월 처음 투여를 시작한 이후 현재까지 6명에게 투여되었으며, 최초 환자가 10회 차 투여를 완료했다.

 

 현재까지 임상시험에서 중대한 이상 반응이나 부작용이 전혀 나타나지 않았으며, 이는 배양된 자가지방줄기세포의 정맥 내 다회 투여에 대한 단기적인 안전성을 보여주는 결과다. 또한 줄기세포를 젊게 배양하는 기술, 줄기세포를 혈관 내에 투여할 수 있도록 작게 배양할 수 있는 기술 등 바이오스타 줄기세포기술연구원의 차별화된 특허기술이 의료 선진국 미국에서 진행하는 임상시험을 통해 다시 한번 검증됐다.

 

 미국 임상을 진행하고 있는 미국 LA지역 책임연구자ATP 클리니컬 리서치의 알바 박사(Dr. Alva)는 “현재 진행 중인 알츠하이어머 치매에 대한 줄기세포 임상시험은 획기적이고, 혁신적인 것이 분명하다. 알츠하이머 치매와 같은 심각한 신경 퇴행성 질환 치료를 위한 기술과 과학의 융합, 그리고 그 잠재력을 확인할 수 있어 매우 흥분되며, 이번 임상시험에 큰 기대를 하고 있다.”라고 언급했다.

 

 라 정찬 바이오스타 줄기세포 기술연구원장 박사는 “초기 4명 환자의 안전성 데이터를 추가, 금년 내 한국 식약처에 동일 프로토콜로 임상시험 승인 신청을 하여 미국과 한국에서 동시에 진행하며 내년까지 완료할 것이다.”라고 계획을 밝혔다.

       

  

 

 이틀간의 혼란을 극복하고 시장이 좀 안정화되나요^^

 

 자가계정에 이어 고객계정분도 정상화 됐습니다… 투자, 많은 종목이 필요한 것이 아님니다… 수 년간 실패에 실패를 거듭하다가 3년전 가격제한폭이 +/-15%에서 +/-30%로 확대된 것이 제 인생의 방향타를 바꿔놓고 있습니다^^ 물론 대응하기에 따라서는 운명이 한방에 골로 갈 수도 있습니다만~~

 

 아무튼 제가 주장하는 정보투자(Information Investment) 입장에서 최적의 투자 환경이 조성되고 있습니다… 이번 3년 계획(Plan)은 성공할 것 같습니다… 투자가/고객이든 전문가/트레이더든 폭락의 위기가 오면 그의 투자 스타일이 다 들어남니다…

 

 그 투자심리(Gekko)인 투심이 흔들리면서 이 양반이 매입후 홀딩전략의 가치투자 스타일인지 마켓 타이밍 전술이 가능한 모멘텀 투자가인지 말입니다… 지난주이후 주변 투자가/고객들과 제 회사 소속 트레이더들의 투심의 핵을 보고 있는 중… 고객관리와 인력관리에 필요한 주요 ‘빅 데이터’(Big Data)가 수집되고 있는 중입니다^^

 

 이상 7개 SNS 사비트 오전장 멘트였습니다...

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 ( 제가 주식 투자 실전에서 명구로 삼는 그 말... '장기에는 우리 모두 죽는다.'고 이야기한 정보투자의 시조 존 메이나드 케인즈의 사진입니다... 전 대머리의 실물사진보다는 이게 좋더군요..)