[기준서-2]이 책들은 GPMC 리서치팀들에게 권하고 있습니다...

 바이오의 약 산업동향과 정책방향

 

 

『바이오의 약 산업동향과 정책방향』은 바이오의약 산업동향과 정책방향, 산업원천기술개발사업 과제현황 등을 기록한 보고서이다. 바이오의약산업에 관심이 있는 관련 기관ㆍ업체의 실무담당자에게 사업전략 수립과 시장분석을 위한 기초자료로써 도움이 된다.

 

 

 제1장 바이오의약 산업동향과 정책방향
 1. 바이오산업 개요
 2. 바이오산업 시장동향
 3. 세계 바이오의약산업

 제2장 산업원천기술개발사업 과제현황
 1. 글로벌시장 우위성 바이오의약품의 임상 및 제품화 기술개발
 2. 핵산조절기술을 이용한 난치성 질환치료제 개발(성장)
 3. 신규 및 이중 타겟 기반 글로벌 항체신약 개발(성장)
 4. 생체조직 재생을 위한 표준형 스캐폴드 개발(성장)

 제3장 바이오의약 관련기술개발과제 및 업체 현황
 1. 바이오의약 관련기술개발 과제현황
 2. 관련업체

 제4장 참고자료

  

 

 바이오의약 산업동향과 바이오시밀러 비지니스 성공 전략

 (2011)

 

 

 

 한국산업마케팅연구소

 

『바이오의약 산업동향과 바이오시밀러 비지니스 성공 전략(2011)』은 바이오의약품과 바이오시밀러 시장과 환경을 종합 분석하였으며, 바이오시밀러 규제와 정책, 주요 참여 기업의 비즈니스 동향에 대해 정리하였다. 또한 바이오시밀러 사업 성공 전략에 대해 제언하였다.

 

 

Ⅰ. 바이오의약품 시장 동향과 전망
 1. 바이오의약산업 정의 및 분류
 2. 바이오의약 업체 및 종사자, 투자현황 동향
 3. 바이오산업 동향
 4. 바이오의약품 시장 동향
 5. 업체별 바이오의약품 생산/수입 품목 현황

Ⅱ. 바이오시밀러 시장 동향과 전망
 1. 바이오시밀러 시장 정의 및 분류
 2. 바이오시밀러 시장 환경 분석
 3. 바이오시밀러 시장 동향과 전망
 4. 바이오시밀러 규제 및 정책 동향

Ⅲ. 바이오시밀러 참여 기업 분석
 1. (주)녹십자
 2. (주)대웅제약
 3. 동아제약(주)
 4. (주)마크로젠
 5. (주)바이넥스
 6. (주)바이로메드
 7. (주)바이오트라이온
 8. 삼성전자(주)
 9. (주)셀트리온
 10. 슈넬생명과학(주)
 11. 씨제이제일제당(주)
 12. (주)에이피테크놀로지
 13. (주)엘지생명과학
 14. 이수앱지스(주)
 15. (주)제넥신
 16. (주)차바이오앤디오스텍
 17. (주)프로셀제약
 18. (주)한독약품
 19. 한미홀딩스(주)
 20. 한올바이오파마(주)
 21. 한화케미칼(주)

Ⅳ. 바이오시밀러 사업 성공 전략
 1. 특허분석에 따른 시장선점 전략
 2. 바이오 베터(수퍼바이오시밀러) 전략
 3. M&A 및 전략적 제휴
 4. 연합체 구성을 통한 홍보마케팅 강화

Ⅴ. 신약개발 및 허가 동향과 바이오의약품 특허 분석
 1. 신약개발 및 허가 동향
 2. 주요 바이오의약품 특허 분석

 

 

 위 두 권은 예전에 보았고 아래를 포함하여 GPMC 리서치팀에게 특명 연구 지시를 내렸습니다..

 저 이상으로 리시치팀장이하 모든 팀원들이 숫가락하나까지 세어야 하니깐 말입니다..

 

 

 바이오 의료기기 융합산업의 기술현황과 시장동향

 

 

 

 R&D 정보센터 지음  지식산업정보원 간

 R&D 정보센터의『바이오 의료기기 융합산업의 기술현황과 시장동향』.

 

 이 책은 총 4편으로 구성되어, 제1편에서는 바이오산업의 국내·외 전반적인 현황과 현재 특허 만기로 인해 새롭게 떠오르는 바이오시밀러 분야의 국내·외 산업 동향을 수록하였고, 제2편에선 국내·외 산업군에서 접목 가능한 바이오에너지 및 산업바이오 부분을 서술하였다. 제3편에서는 여타산업과 연계하여 복합화한 융합바이오 부분 즉, 바이오칩과 센서부문 및 바이오장비 진단기기, 제4편에선 국내·외 의료기기산업현황과 바이오의료융합기술과 Personalized Medicine에 대한 부문을 살펴본다.

 

 

제1편 바이오산업 및 바이오시밀러 국내ㆍ외 산업동향
제Ⅰ장 바이오 산업
1. 바이오 산업 현황과 분류 체계
1) 바이오 산업 현황 (1) 바이오산업 생산 규모 (2) 국내 바이오산업 주요 수출 및 수급
규모 가. 수출 규모 나. 수급 규모 다. 정부의 역할 (3) 바이오산업 정부 주요 정책 전망 가. 헬스(HT)산업 글로벌진출 전략 나. 바이오시밀러 산업화 및 범부처 전주기 신약개발추진 다. u-health 산업화 촉진 라. 의료기기산업 육성 마. 바이오 전문인력 양성 추진 바. 유전자변형생물체(LMOs)의 대응시스템 구축 사. 바이오화학실용화센터 건립
2) 바이오산업 분류 체계 (1) 생명공학기술 분류체계 (2) 바이오산업 분류체계
가. 분류체계 개요 나. 분류체계
3) 바이오산업 분류체계 해설 (1) 생명공학기술 (2) 바이오산업
2. 바이오의약 산업 및 산업ㆍ기술 연구 동향
1) 바이오의약품 산업 현황 (1) 바이오의약품 개요 가. 바이오의약품(Biologics, 생물의약품)의 정의 나. 바이오의약품의 분류 ⅰ.백신 ⅱ.단백질치료제 ⅲ.항체치료제 ⅳ. 유전자의약품 ⅴ. 재생의약품 ⅵ. 약물전달시스템 ⅶ. 저분자의약품 및 저분자신약 ⅷ. 천연물의약품 (2) 바이오의약품 산업 규모 (3) 바이오의약품 국내 수급 동향
가. 생산동향 나. 수출입동향 2) 국내 바이오 및 제약산업 글로벌 연구 네트워크 구축
(1) 한국 바이오 및 제약 산업에서 글로벌 지식 네트워크의 필요성
가. 한국 바이오 및 제약 산업의 성장 나. 한국 바이오 및 제약 산업의 한계
ⅰ. 협소한 국내 시장과 연구개발 자원의 한계 ⅱ. 세계적인 기업의 부재 ⅲ. 중국,
인도 등 신흥국 제약기업의 약진 ⅳ. 기업간 제휴 및 M&A를 통한 글로벌 네트워크 확대
(2) 한국 바이오 및 제약 분야 글로벌 연구 네트워크 형성
가. 해외 선진 연구시스템 국내 유치 : 파스퇴르 코리아 나. 해외 제약회사와의 기술제휴와 투자 유치 다. 국내 바이오 및 제약 기업과 연구기관의 해외 진출 ⅰ. SK : 처음부터 미국 시장에서 연구개발 ⅱ. 바이오니아 : 기술력을 바탕으로 미국시장에 진출 ⅲ. KIST 유럽
라. 한국 기관의 정보 교류 및 협력 채널(bridge) 구축 사례 ⅰ. 생명공학정책센터의 국내ㆍ외 창구 역할 ⅱ. 보건산업진흥원(KHIDI) 미국 사무소 마. 미국내 바이오 및 제약분야 전문가 네트워크의 자생적 형성 바. 관련 기업과 연구기관의 해외 인재 영업
(3) 재외 바이오 및 제약 전문가 진단
가. 한국 바이오 및 제약 산업에 대한 진단과 문제점 제기 나. 인력 유치 전략에 대한 의견 다. Outpost 전략에 대한 의견 라. Bridge 전략에 대한 의견 84
(4) 한국 바이오 및 제약분야 네트워크 구축 가능성과 한계 및 공공 부문 역할
가. 한국 바이오 및 제약 분야 글로벌 네트워크 구축 가능성 ⅰ. 해외 한국이니 전문가 그룹의 확장 ⅱ. 한국과 해외 시장을 연결해주는 전문가의 형성 ⅲ. 국내 투자 활성화
나. 한국 바이오 및 제약 분야 글로벌 네트워크 형성의 한계점
ⅰ. 연구개발 투자 미흡 ⅱ. 해외 진출 한계 ⅲ. 해외 전문가 인력풀의 한계
ⅳ. 글로벌 지식 네트워크의 전개 미흡 다. 선도적인 공공부문 역할의 필요성
ⅰ. 기업과 공공부문의 제한적 네트워크 구축 한계 ⅱ. 공공부문 선도역할과 한계 보완
(5) 정부의 한국 바이오 글로벌 네트워크 구축 정책 과제 가. 정부 주도의 집중적인 국내 거점 구축(In) 전략 ⅰ.해외 유수의 연구소를 유치 ⅱ.글로벌 구성원 인재 선정
ⅲ. 국내ㆍ외 관련 기업간 공동 투자 연구개발 사업 ⅳ. 선진국과 연계하여 바이오벤처 펀드조성
나. 공격적인 해외 거점 구축(Out) 전략 ⅰ.연구, 컨설팅 기능의 선진국 거점(outpost) 구축
다. 전면적이고 체계적인 교량(Bridge) 확보 전략 ⅰ. 대외 한인협회와의 체계적인 네트워킹

제Ⅱ장 바이오시밀러
1. 바이오시밀러 산업 개념과 출현 배경
1) 바이오시밀러의 개념 (1) 개념 (2) 제네릭(Generic, 합성의약품 복제약)과의 차이점 2) 바이오시밀러 산업 출현 배경 (1) 신약개발 고갈 (2) 대형 시장 출현
(3) 정부 의료재정 부담 증가
2. 바이오시밀러 산업 동향 및 현황
1) 세계 바이오시밀러 산업 동향 (1) 세계시장 규모 가. 주요 바이오의약품의
특허만료 임박 나. 블록버스터 바이오의약품 특허만료에 따른 시장창출규모
(2) 주요 국가별 바이오시밀러 도입 현황 가. 유럽 (EU) 나. 미국 다. 일본
ⅰ. Aceess to Life-Saving Medicine Act ⅱ. Patent Protection and Innovative Biologic Medicine Act ⅲ. Biologics Price Competition and Innovation Act 2) 국내 바이오시밀러 산업 현황 (1) 국내 재조합 의약품 허가 현황 (2) 바이오시밀러 허가규정 및 가이드라인 마련 가. 바이오시밀러 허가규정 도입 배경 나. 바이오시밀러 허가규정 도입 경과(3) 업계ㆍ기업별 동향 가. 업계 동향 ⅰ. 중외제약 - 크레아젠(CreaGene) 홀딩스 ⅱ. 보람제약 - 뉴젝스 ⅲ. Genexel-Sein - Schnell - 청계제약 ⅳ. 셀트리온(Celltrion) - 한서제약 나. 기업별 동향 ⅰ. LG 생명과학 ⅱ. 동아제약 ⅲ. 한미약품 ⅳ. 삼성전자
ⅴ. 이수앱지스 ⅵ. 한올제약

제Ⅲ장 바이오시밀러 산업 경쟁력 및 전략
1. 바이오시밀러 산업 경쟁력
1) 높은 기술수준 및 대규모 자본투자 요구 (1) 기술요인 (2) 대규모 초기 투자
2) 기존 메이저업체들과의 경쟁요인 (1) 가격경쟁 및 마케팅 능력 (2) 선진국시장 진입 경쟁력
2. 한국의 바이오시밀러 성장전략
1) 국가 차원의 지원체계 마련
2) 국내 바이오시밀러 업계의 발전전략 (1) 특허전략 (2) 빠른 시장진입
(3) 대기업과의 전략적 제휴 (4) 전문인력 확보 (5) 바이오신약 개발과의 연계
3. 해외 바이오시밀러 전략 및 전망 1) 전략 개요 2) 전략적 접근 방식
(1) 타이밍(Timing) (2) 특허(Patent) 가. 타겟 발굴 전략 나. 타겟 보호 전략
다. 포트폴리오(Portfolio) 확보전략 라. 플랫폼(Platform) 기술 개발 전략
(3) 약효군 Positioning (4) 개발 로드맵 설정 (5) 전략적 M&A(6) 전략적 차별화
4. 주요 해외 기업 현황
1) 미국 (1) Hospira (2) Abraxis BioScience (3) GTC Biotherapeutics
(4) Cell Therapeutics Inc. (5) Phage Biotechnology Corp. (6) Momenta Pharmaceuticals (7) Prolong Pharmaceuticals 2) 유럽 (1) Sandoz (2) Biopartners HmbH (3) BioGeneriX AG (4) Stada Arzneimittel AG (5) GeneMedix (6) Crucell

제Ⅳ장 바이오시밀러 주요국 시장 현황
1. 바이오시밀러 유럽 시장
1) 유럽 의약품 시장 2) 유럽, 바이오시밀러의 선두주자
3) Omnitrope 허가와 바이오시밀러의 적정가격 4) 유럽 바이오시밀러 시장
(1) 유럽 각국의 서로 다른 규제방안 (2) 바이오시밀러 안전 지속성에 대한 모니터링
(3) 바이오시밀러의 성분명 처방(INN) 부재
5) EMEA의 단일클론항체 바이오시밀러 가이드라인
2. 바이오시밀러 미국 시장
1) 거대한 미국의 바이오의약품 시장
2) 바이오시밀러 진출에 대한 미국시장 현안 (1)허가방안부재
(2)생물학적동등성 입증 방안의 부재 (3) 기술적 장벽
3) 데이터 독점권 논란과 시장 진출 지연 4) 오마바 정부의 개혁의지
3. 바이오시밀러의 신흥시장ㆍ중국과 인도
1) 중국 (1) 중국 시장 의료 현황
가. 급속한 노령화와 만성질환자의 증가 나. 의료 인프라 확대와 의료비 증가
다. 의료보건법 개정을 통한 의료보험 확대 실시 라. 다국적 대형 제약회사의 중국 진출
(2) 중국의 바이오의약품 시장 현황 (3) 중국의 새로운 비전
2) 인도 (1) 인도 시장 가. 젊은 나라 인도 나. 인도의 의료보험제도 개선 과제
다. 만성질환자의 폭발적 증가 라. 수준 높은 바이오 인프라 (2) 제네릭 강국
(3) 인도 주요 기업 분석 가. Ranboxy Laboratories 나. Dr. Reddy's Laboratories(DRL)
다. Intas Biopharmaceuticals 3) 중국과 인도 시장에 대한 시사점

제2편 산업바이오 산업 / 기술 동향
제Ⅰ장 산업 바이오 / C2 계열 Biorefinery
1. C2 계열 Biorefinery 1) 바이오리파이너리의 정의 및 개요
2) C2 계열 바이오리파이너리의 정의 및 개요2. 산업 동향 1) 시장 동향
(1) 해외시장 동향 가. 바이오에탄올 세계시장 나. 바이오에탄올 국가별 동향
ⅰ. 미 국 ⅱ. 유럽(EU) ⅲ. 아시아-태평양 지역 ⅳ. 중남미
(2) 국내시장 동향 2) 기업 동향 (1) 해외기업 동향 가. 미국의 Pilot Plant 개발동향 및
바이오연료 리파이너리 건설동향(2008~2013년) 나. 해외기업별 동향 ⅰ.미국 Verenium Biorefinery社 ⅱ. 미국 Broin社 ⅲ. 미국 VeraSun Energy社 ⅳ. GM社 (2)국내기업 동향
3. 기술 동향 및 기술개발 지원 현황 1) 기술 동향 (1) 해외기술 동향 가. 미 국
나. 유럽(EU) 다. 일 본 라. 브라질 (2) 국내기술 동향 2) 기술개발 지원 현황 (1)제도부문
가. 미 국 나. 유럽(EU) 다. 브라질 라. 일본 마. 중 국 바. 국 내
(2) 정부부문의 R&D 투자동향 가. 미 국
ⅰ. Abengoa Bioenergy Biomass: 7,600만 달러
ⅱ. ALICO, Inc.: 3,300만 달러 ⅲ. BlueFire Ethanol, Inc.: 4,000만 달러
ⅵ. Broin Companies: 8,000만 달러
ⅶ. Iogen Biorefinery Partners, LLC,: 8,000만 달러
ⅷ. Range Fuels (전 Kergy Inc.): 7,600만 달러 나. 국 내 4. SWOT 분석

제Ⅱ장 산업 바이오 / C3 계열 Biorefinery
1. C3 계열 바이오리파이너리 1) 정의 및 개요 (1) 바이오리파이너리의 정의 및 개요
(2) C3 바이오리파이너리(Biorefinery) 정의 및 개요 2) 범위 및 분류
2. 산업 동향 1) 시장 동향 (1) 해외시장 동향 가. 세계시장 동향
나. 미국시장 동향ⅰ. 전반적인 동향 ⅱ. 젖산관련 미국시장 세부 동향
다. 유럽(EU)시장 동향 라. 아시아시장 동향
(2) 국내시장 동향 2) 기업 동향 (1) 해외기업 동향 (2) 국내기업 동향
3. 기술 동향 및 기술개발 지원 현황 1) 기술 동향 (1) 해외기술 동향 (2) 국내기술 동향 2) 기술개발 지원 현황 (1) 정부부문 가. 국내 현황 및 검토점 나. 정책 방향성 고찰
ⅰ.녹색기술 육성 ⅱ.기술적 측면 ⅲ.시장적 측면 ⅳ. 기반조성 측면
ⅴ. 인력양성 측면 ⅵ. 특허전략 측면 ⅶ. 표준화 측면 (2) 민간부문 4. SWOT 분석

제Ⅲ장 산업 바이오 / C4 계열 Biorefinery
1. C4 계열 바이오리파이너리 1) 정의 및 개요 2) 범위 및 분류
(1) 숙신산(Succinic Acid) (2) 푸마르산(Fumaric Acid) (3) 말산(Malic Acid)
(4) 아스파트산(Aspartic Acid) (5) 3-하이드록시부틸로렉톤(3-hydroxybutyrolactone)
(6) 아세토인(Acetoin) (7) 트레오닌(Threonine) (8) 부티르산(Butyric acid)
(9) 부탄올(Butanol) (10) 부탄디올(Butanediol)
2. 산업 동향 1) 시장 동향 (1) 해외시장 동향
가. 제품별 해외시장 동향 나. 미국 동향 다. 유럽(EU) 동향 라. 일본 동향
(2) 국내시장 동향 가. 국내 시장 동향 나. Petrochemicalscan
ⅰ. Benzene ⅱ. Toluene ⅲ. Solvent - MX ⅳ. Paraxylene ⅴ. Isomer ? MX
ⅵ. Orthoxylene ⅶ. Styrene ⅷ. Methanol ⅸ. MTBE ⅹ. Ethylene -. Propylene
. Butadiene ⅹⅲ. PVC ⅹⅳ. LDPE ⅹⅴ. LLDPE ⅹⅵ. HDPE ⅹⅶ. PP ⅹⅷ. PS
ⅹⅸ. ABS ⅹⅹ. PTA ⅹ. Bioethanol 2) 기업 동향 (1) 해외기업 동향 (2) 국내기업 동향
3. 기술 동향 및 기술개발 지원 현황 1) 기술 동향 (1) 해외기술 동향 가. 미 국
나. 유럽(EU) 다. 일 본 (2) 국내기술 동향 2) 기술개발 지원 동향 (1) 정부의 정책방향 가. 해외 현황 나. 국내 현황 (2) R&D 투자동향 가. 정부부문의 R&D 투자동향
ⅰ. 해외 현황 ⅱ. 국내 현황 나. 민간부문의 R&D 투자동향 ⅰ. 해외 현황 ⅱ. 국내 현황 4. SWOT 분석

제Ⅳ장 산업 바이오 / 바이오플라스틱
1. 바이오플라스틱 정의 및 범위 1) 정의 및 개요 2) 범위 및 분류
1) 바이오플라스틱의 종류 (2) 바이오플라스틱 제조 요소기술
2. 산업 동향 1) 시장 동향 (1) 수요산업별 시장 동향 가. 자동차산업 나. 포장재산업 다. 전자제품산업 (2) 제품별 시장 동향 가. 상품화 사례 및 잠재 시장규모
나. 세부부문별 시장 현황 (3) 해외시장 동향 가. 미 국 나. 유럽(EU) 다. 일 본
(4) 국내시장 동향2) 기업 동향 (1) 해외기업 동향 가. 미국 나. 유럽(EU) 다. 일본
ⅰ. Daicel Chemical Industries社 ⅱ. Mitsubishi Plastics社
ⅲ. Mitsui Chemicals社 ⅳ. Showa High Polymer社 ⅴ. Toyobo社 (2) 국내기업 동향
3. 기술 동향 및 기술개발 지원 현황
1) 기술 동향 (1) 해외기술 동향 가. 기술개발 동향
ⅰ. 기술개발 동향 요약 ⅱ. 대표적인 바이오플라스틱의 제조기술 및 물성
나. 대표 해외기업의 기술 동향 ⅰ. Cargill社 ⅱ. ADM社 ⅲ. DuPont社
ⅳ. Novament社 ⅴ. Toyota社 ⅵ. Sony社 등 (2) 국내기술 동향
2) 기술개발 지원 현황 (1) 정부부문
가. 해외(유럽 중심)의 8대 정책 : 바이오플라스틱 활성화 지원현황
ⅰ. 중장기 RD&D(Research, Development, and Demonstration) ⅱ. 표준화
ⅲ.정부보조 ⅳ.제한적인 경제적보조(세금감면) ⅴ.CAP(Common Agricultural Policy) 포함
ⅵ. 기후환경과 제품생산 정책에 RRM(Renewable Raw Material) 포함
ⅶ. 폐기물관리법 입법화 ⅷ. RRM에 대한 생산자, 가공자, 소비자들의 인식 제고
나. 국내 지원현황 ⅰ.비 전 ⅱ.2016년까지의 목표 ⅲ.전 략 ⅳ.추진현황
(2) 민간부문 가. 투자 증가추세 예상 나. 산업별 연구개발 투자동향
ⅰ. 자동차산업 ⅱ. 포장재산업 ⅲ. 전자제품산업 4. SWOT 분석

제Ⅴ장 산업 바이오 / 효소
1. 효소 정의 및 범위 1) 정의 및 개요 2) 범위 및 분류
2. 산업 동향 1) 시장 동향 (1) 제품별 시장 동향
가. 시장 개요 나. 산업용 효소시장 ⅰ.구 분 ⅱ.제품구분별 시장 현황
다. 특수용 효소시장 (2) 해외시장 동향
가. 미 국 나. 유 럽 다. 일 본 라. 중국 및 인도 (3) 국내시장 동향
2) 기업 동향 (1) 해외기업 동향 가. 미 국 나. 유 럽 다. 일 본
(2) 국내기업 동향
3. 기술 동향 및 기술개발 지원 현황
1) 기술 동향 (1) 기술종류별 동향 가. 효소 발굴기술
나. 효소 생산기술 다. 효소 개량기술 라. 효소 공정기술
(2) 해외기술 동향 가. 미 국 나. 유 럽 다. 일 본 (3) 국내기술 동향
2) 기술개발 지원 현황 (1) 정부부문 (2) 민간부문 4. SWOT 분석

제Ⅵ장 산업 바이오 /바이오소재
A. 식품소재
1. 식품소재 정의 및 범위 1) 정의 및 개요
(1) 바이오소재 (2) 식품소재 2) 범위 및 분류
2. 산업 동향 1) 시장 동향 (1) 해외시장 동향 가. 세계 건강식품 시장규모
나. 미국의 건강기능식품 시장규모 다. 일본의 건강기능식품 시장규모
라. 중국의 건강기능식품 시장규모 마. 유럽의 건강기능식품 시장규모
(2) 국내시장 동향 2) 기업 동향 (1) 해외기업 동향 (2) 국내기업 동향
가. 주요 동향 나. 건강식품관련 기업 동향
3. 기술 동향 및 기술개발 지원 현황 1) 기술 동향
(1) 노화억제 및 고령자용 식품 (2) 항암 및 면역강화 식품
(3) 비만방지 및 뷰티식품 (4) 성인병예방 및 개선식품
(5) 건강유지 및 향상식품 2) 기술개발 지원 현황 (1) 정부부문
가. 정부지원 동향 나. 정부의 주요 R&D 프로젝트 추진 현황
(2) 민간부문 가. 해 외 나. 국 내 4. SWOT 분석
B. 화장품소재
1. 화장품소재의 정의 및 범위 1) 정의 및 개요 2) 범위 및 분류
(1) 일반 화장품소재의 범위 및 분류 (2) 기능성 화장품소재의 범위 및 분류
가. 피부의 미백에 도움을 주는 피부미백용 화장품소재
나. 피부의 주름개선, 탄력 증가에 도움을 주는 항노화 화장품소재
다. 피부를 곱게 태워주거나 자외선으로부터 피부를 보호하는데
도움을 주는 자외선 차단 화장품소재 3) 산업의 특성
2. 산업 동향 1) 시장 동향 (1) 해외시장 동향 가. 세계시장
나. 유럽 및 아시아-태평양 시장 다. 중남미 시장 (2) 국내시장 동향
2) 기업 동향 (1) 해외기업 동향 (2) 국내기업 동향 가. 화장품 산업현황
나. 화장품산업의 주요이슈 다. 아모레퍼시픽 동향 라. 생활용품 업계 간략 조사
3. 기술 동향 및 기술개발 지원 현황 1) 기술 동향 (1) 피부미백분야
(2) 피부 주름개선분야 (3) 자외선차단분야 (4) 기타분야
가. 보습기능소재 개발 나. 식물유래소재 개발 다. 해양유래소재 개발320
라. 바이오기술 관련 마. 나노기술 관련
2) 기술개발 지원 현황 (1) 정부지원 동향 (2) 정부의 화장품 R&D 지원 방향
가. FTA로 인한 국내 업계 위기 대처 지원 나. 수출입 불균형, 중소기업 저변 취약
다. 정부 FTA 체결 경쟁력 제고 지원라. 화장용품, 특화된 원료 개발 지원 필요
4. SWOT 분석

제3편 융합바이오 산업 / 기술 동향
제Ⅰ장 융합 바이오 / 바이오칩
1. 바이오칩 정의 및 범위 1) 정의 및 개요 2) 범위 및 분류
(1) 칩의 범위 및 분류 가.대분류 ⅰ.DNA칩 ⅱ.단백질칩 ⅲ.랩온어칩 나.기타 칩
(2) 칩의 기술영역 및 응용분야 가.기술영역 및 요소기술 분류 나.응용분야별 분류
2. 산업 동향 1) 시장 동향 (1) 해외시장 동향 가. 미 국
ⅰ. 전반적인 시장 추세 ⅱ. 바이오칩 시장구조 분석
ⅲ. 기업별 시장 점유율 현황 ⅳ. 바이오칩 시장의 수출 및 수입 현황
나. 유럽(EU) ⅰ. 전반적인 동향 ⅱ. 바이오칩 시장분석
다. 일 본 ⅰ. 전반적인 현황 ⅱ. 바이오칩 컨소시엄 공식 발족
(2) 국내시장 동향 가. 전반적인 시장 현황 나. 국내 질병발생 현황
다. 진단분야에서의 분석장비 시장수요 2) 기업 동향
(1) 해외기업 동향 가. 미 국 나. 유럽(EU) ⅰ. 영 국 ⅱ. 독 일 ⅲ. 스위스
다. 일본 (2) 국내기업 동향 가. 전반적인 동향 나. 주요 기업 동향
3. 기술 동향 및 기술개발 지원 현황 1) 기술 동향
(1) 해외기술 동향 가.미 국 ⅰ.전반적인 기술 동향 ⅱ.미국 바이오칩 특허 출원인 동향
나. 유럽(EU) ⅰ. 전반적인 기술동향 ⅱ. 유럽 바이오칩 특허출원인 동향
다. 일 본 ⅰ. 전반적인 기술동향 ⅱ. 바이오칩 특허출원인 동향
(2) 국내기술 동향 가. 국내 바이오칩 논문 동향 ⅰ. 논문 발표 추세
ⅱ. Lab-on-a-chip 저널 동향 ⅲ. Analytical Chemistry 동향
나. 국내 바이오칩 특허 동향 2) 기술개발 지원 현황
(1) 정부부문 (2) 민간부문 4. SWOT 분석

제Ⅱ장 융합 바이오 / 랩온어칩 / 감성진단칩
A. 랩온어칩
1. 랩온어칩 정의 및 범위 1) 정의 및 개요 (1) 랩온어칩의 정의 및 개념
(2) 랩온어칩의 장점 및 응용분야 가. 장 점 나. 응용분야 2) 범위 및 분류
(1) 기술 범위 및 분류 (2) 제품 범위 및 분류
가. 랩온어칩관련 제품 범위 및 분류 ⅰ.DNA/RNA ⅱ.Protein
ⅲ. Cell/Tissue 나. 랩온어칩기술 사용한 제품분류 ⅰ.전기영동(Gel Electrophoresis)
ⅱ. Protein Crystallization ⅲ.유전자 증폭(PCR) ⅳ.유세포 분석기(Flow Cytometry) ⅴ. 세포배양(Cell Culture)
2. 산업 동향 1) 시장 동향 (1) 해외시장 동향 (2) 국내시장 동향 2) 기업 동향
(1) 해외기업 동향 가. 대표적인 제품과 응용분야 나. 상위 5개 해외기업의 주요 제품 및 응용분야 ⅰ.Caliper社 ⅱ.Cepheid社 ⅲ. Agilent社 ⅳ. Nanogen社 ⅴ. Fluidigm社
(2) 국내기업 동향
3. 기술 동향 및 기술개발 지원 현황 1) 기술 동향 (1) 해외기술 동향
가. BioTrove社의 기술 나. Advanced Liquid Logic社의 기술
다. Microchip Biotechnologies, Inc.(MBI)社의 기술 라. Epocal社의 기술
마. Gyros社의 기술 바. Innovative Biosensors, Inc.(IBI)社의 기술
(2) 국내기술 동향 가. 디지털바이오테크놀러지 나. 삼성종합기술원
다. 한국전자통신연구원(ETRI) 라. 한국생명공학연구원(KRIBB)
2) 기술개발 지원 현황 (1) 미 국 (2) 한 국
(3) 미국, 일본, 한국의 바이오관련 회사 및 정부 연구지원규모 4. SWOT 분석
B. 감성 진단칩(Emotion-on-a-chip, EOC)
1. 인간 감성측정을 위한 바이오칩기술의 진화 1) 감성 진단칩 개요2) 서론
2. 감성 측정의 방법
3. 감성 진단칩(Emotion-on-a-chip)\
4. 감성 진단칩(EOC)의 활용 5. 시사점

제Ⅲ장 융합 바이오/바이오센서
1. 바이오센서 정의 및 개요 1) 바이오센서 정의 2) 바이오센서 기술적 개요
(1) 개념 (2) 특징 (3) 바이오 센서의 기술적 이슈 가. 선택성(Selectivity) 나. 측정 범위(Range & Linear Range) 다. 재현성(Reproducibility) 라. 반응시간(Response Time) 마. 수명(Life Time Limits) (4) 활용 분야
2. 바이오 센서 세계 시장 동향 및 전망 1) 글로벌 기술 트렌드 (1) 나노와이어 기반의 초감도 바이오센서 개발 (2) Electrochemiluminescent(ECL) Enzyme 센서의 활용
(3) 광섬유(Fiber Optic)의 광전달, Long Interaction Length, 검출 물질 활성화 및 빛 흡수 특성을 활용하여 저비용 고효율 바이오 센서 개발 (4) 나노 기술 기반 초고속 검출 바이오 센서 개발 (5) 운동역학적 분석을 위한 바이오 센서 개발 (6) 누에고치의 실크 단백질을 이용한 모니터링 바이오 센서 개발 (7) 차량용 바이오 센서 개발 (8) SPR(Surface Plasmon Resonance) 바이오 센서 개발 (9) 세포 간 상호작용 신호를 감지하기 위한 Cell-on-Chip 바이오 센서 개발 (10) Micronit Microfluidics BV의 부상 2) 글로벌 시장 트렌드 (1) 주요 성장 촉진 요인 가. 나노 기술의 지속적인 발전 나. 바이오 센서의 응용 분야 확장 다. 건강에 대한 관심과 니즈 증가 라. Comparative Effectiveness Research 투자에 따른 바이오 센서 시장 확대 마. In-line 바이오 센서 활용 확대 (2) 주요 성장 저해 요인 가. 높은 R&D 비용 나. 기능 구현에 있어서의 열악한 환경 다. 가격 경쟁
3) 세계 시장 구조 및 규모
3. 분아별 시장 동향 1) Research Laboratories 2) Point of Care 3) Home Diagnostic
4) Process Industries 5) Environment Monitoring 6) Security & Biodefense
4. 시사점

제Ⅳ장 융합 바이오 /바이오장비
1. 바이오장비 정의 및 범위 1) 정의 및 개념 2) 범위 및 분류
2. 산업 동향 1) 시장 동향 (1) 해외시장 동향 가. 세계시장 현황 및 전망
나. 미 국 ⅰ.시장 분석 ⅱ.시장 동향 ⅲ.지원 동향 다. 유럽(EU) ⅰ.시장 동향 ⅱ.지원 동향
라. 일 본 ⅰ. 시장 동향 ⅱ. 지원 동향
(2) 국내시장 동향 가. 시장 특성 나. 시장 현황 2) 기업 동향
(1) 해외기업 동향 가. 해외기업 현황 ⅰ. 기업별 현황 ⅱ. Electroporator
ⅲ. 어레이 및 어레이 스캐너관련 해외기업 동향
나. 제품 동향 (2) 국내기업 동향 가. 국내기업 현황 나. 제품 동향
3. 기술 동향 및 기술개발 지원 현황 1) 기술 동향
(1) 해외기술 동향 가. 미 국 ⅰ. 전반적인 동향 ⅱ. 제품부문별 기술 동향
나. 유럽(EU) 다. 일 본 ⅰ. Hitachi High-Technologies Corporation
ⅱ. Shimadzu Corporation 2) 기술개발 지원 현황 (1) 정부부문 가. 지원방향
나. 정부부문의 R&D 투자동향 (2) 민간부문
4. SWOT 분석

제4편 바이오융합 의료기술 및 진단기기 산업 현황
제Ⅰ장 국내 의료기기 산업 현황
1. 국내 의료기기 산업 현황 2. 의료기기 생산 현황 3. 의료기기 수출입 현황
4. 품목별 실적 상위 10위 현황 5. 기업별 실적 현황 6. 지역별 현황

제Ⅱ장 의료기기 스마트 융합화
1. 의료 융합화 개요 2. 의료기기 진단
1) 정확성 향상 2) 신속성 향상 3) 접근성 향상
3. 의료기기 치료 1) 정밀성 향상 및 후유증 최소화
4. 사후 관리 1) 편의성 향상 2) 스마트화

제Ⅲ장 차세대 나노바이오의료융합기술
1. 나노바이오융합 기술적 정의 및 특징 1) 정의 (1) 체외진단기술
(2) 체내진단기술 (3) 체외치료기술 (4) 체내치료기술 2) 특징
2. 시장현황 및 전망 1) 나노융합 체외진단시장
2) 나노융합 체내진단(바이오이미징)시장 3) 나노융합 치료분야 시장
3. 국내외 기술개발 현황 1) 나노융합 체외진단 기술
2) 나노융합 체내진단(나노바이오이미징) 기술 3) 나노융합 치료기술
4. 향후 연구개발 방향 1) 초고감도 질환검지용 나노바이오 측정시스템
2) 신마커/신약 발굴용 다중검지 나노바이오 시스템
3) 초고감도 진단 및 Smart치료가 가능한 다기능 나노프로브 5. 정책적 시사점

제Ⅳ장 Personalized medicine
1. Personalized Medicine 개요 및 특성
1) Personalized Medicine 개요 및 정의 2) Personalized Medicine의 특성
(1) 유전자 염기서열 분석 기술의 진보 (2) Personalized Medicine의 당위성
가. 비효율적인 의료지출비 나. 연구개발 생산성(R&D productivity) 감소
(3) Personalized Medicine의 맞춤 적용 가. 질병의 예측
나. 세포치료제 (Cell Therapy) 다. Pharmacogenomic test
3) Personalized Medicine의 시사점
2. Personalized Medicine 실현을 위한 Biomarker
1) Biomarker 정의 및 개요 2) 제약산업의 패러다임 변화: 바이오마커 활용
3) 바이오마커를 이용한 의약품 연구개발 (1) 항암제 (2) 심혈관질환 (3) 뇌신경질환
4) 동반진단제(Companion Diagnostics) 개발 현황 5) Biomarker 시사점
3. 세포치료제 1) 세포치료제 정의 및 개요 2) 세포치료제 시장 분석 및 전망
(1) 질환별 세포치료제 분석 전망 (2) 세포치료제가 영향을 미칠 산업분야
(3) 국내 세포치료제 시장 동향 및 전망
3) 암 백신(Cancer Vaccine) - 암 치료 시장의 새로운 패러다임
4) 줄기세포치료제 5) 세포치료제 시사점
4. Personalized medicine 해결 과제 1) 천문학적 유전자 데이터 발생과 처리 문제
2) 유전자 변이와 질병과의 상관관계 규명 3) 유전자 진단제의 비용과 의료보험 적용
4) 개인별 맞춤의학의 도래를 위해 넘어야 할 세포치료제의 한계
(1) 줄기세포치료제 (2) 항암면역세포치료제 5) 유전자 정보보호
6) 유전자 특허권에 대한 미 정부의 정책 기조 변화 7) 해결과제로 본 시사점

제Ⅴ장 의료기기 산업 육성방안
1. 최근 동향 1) 의료기기 산업의 범위 및 특징
(1) 의료산업 : 의료서비스(80%) + 제약(15%) + 의료기기(5%)로 크게 구분
(2) 산업의 특징 2)국내 의료기기산업의 기술 수준 (1)의료장비 (2) 치료재료 (3)시스템
2. 우리나라 의료기기산업의 문제점 1) 경쟁여건 측면 2) 산업기반 측면 (1) 기업
(2) 기술ㆍ인력 3) 제도적 측면 (1) 허가·심사 (2) 국제 인증획득(3) 품목분류코드
3. 비전 및 추진전략
4. 의료기기산업 고도화(단기 과제)
1) 국내 경쟁여건 개선 (1) 우리기업ㆍ제품에 대한 차별적 관행 개선 (2) 생산자와 수요자 협력강화 2) 규제·제도 개선 (1) 품목허가ㆍ심사 절차 개선 (2) 의료기기 품목분류 코드의 연계 (3) 중소기업에 불합리한 규제 해소 (중소기업청 별도 보고)
5. 의료기기산업 고도화 (중장기 과제)
1) 산업발전 역량 강화 (1) 전략적 R&D 및 기반강화 (2) 사업화지원 인프라 구축
(3) 맞춤형 인력 양성 가. 단기 대책 나. 중장기 대책 2) 유망 신산업 시장 선점
(1) u-Healthcare 산업육성 가. 비즈니스 모델발굴 및 시장형성 나. 시장창출을 위한
제도기반 마련 다. 해외 진출 확대 (2) 의료·병원 해외진출 지원
6. 의료기기 중소기업 육성 1) 중소기업 R&D 역량 강화 (1) 중소기업형 유망 R&D 품목 발굴 지원 (2) 수요자 연계형 중소기업 R&D 확산 가. “국산화 개발품목 확인제도 및
구매협약 프로그램” 도입 (’11년 상반기) 나. 중소기업 구매조건부 R&D 사업 확대 및 개선
2) 안정적 수요기반 확충 (1) 중소기업 내수시장 판로 촉진 가. 공공구매 대상기관 확대 및 이행력 강화 ⅰ.구매 대상기관 확대로 초기 신수요 창출 ⅱ.공공구매제도의 실효성 제고 나. 국공립 병의원 및 대형 민간종합병원 구매자의 구매편의 제공 ⅰ.국산의료장비 제품 구매상담회 및 전시회 개최 지원 ⅱ.“우수 의료기기 제품 DB”를 국공립 병의원에 별도 제공 ⅲ. 의료기기 공동 A/S 및 통합정보지원 체계구축을 위한 예비 검토 추진(’11, 용역)
(2) 수출 및 해외시장 개척 중소기업 지원 강화
가. 중소기업 유망품목 해외 틈새시장 진출로 미래 수요 창출
ⅰ. 교역 확대 및 시장규모가 성장세에 있는 신규시장 진출
ⅱ. 중소기업 해외유명 인증획득비용의 지원한도 현실화 지원
ⅲ. ‘공동마케팅 협의체’를 구성하여 수출 중소기업 공동 마케팅 사업 추진
나. 해외 유명 전문전시회 참가 지원 확대로 브랜드 인지도 제고
ⅰ. 4대 의료기기전시회 참가 지원 확대 (총 소요비용의 20% → 50%까지 확대)
ⅱ. 「의료산업해외마케팅지원센터(KOTRA)」 활성화
다. 중소기업 제품의 품질 및 성능비교 평가·검증 지원
ⅰ. 외국 유명브랜드 제품과 품질 및 성능비교 평가·검증
ⅱ. 의료기기 제품의 밸리데이션(안정성, 유효성) 확보 지원
3) 중소기업 현장 애로 해소 (1) 중소기업 의료기기 제조업자의 조달입찰 참여시 판매업 신고 면제 (2) 수입제품으로 한정하는 제한경쟁 입찰제도 개선
(3) 중소기업 GMP 교육기관의 다양화 (4) 중소기업 제품 광고 규제 합리화

부 록
한ㆍ미 FTA 협정문(제 5장) 한글본 영문본, (의약품 및 의료기기)
제 5.1조 일반규정 제 5.2조 혁신에의 접근 제 5.3조 투명성
제 5.4조 정보 전파 제 5.5조 윤리적 영업 관행 제 5.6조 규제 협력
제 5.7조 의약품 및 의료기기 위원회 제 5.8조 정 의
도 표(통계) 목 차

 

 

 본서의 특징

 정부와 국내 바이오분야 전문가들의 연구에 의하면 각국과의 자유무역 협정을 맞이하여 대내·외적인 요인으로 인하여, 국내의 바이오산업 및 첨단의료기기산업이 무한한 성장기회를 맞이할 거라는 전망을 하고 있는바, 기업과 정부는 글로벌 경쟁에서 뒤쳐지지 않기 위하여 본격적인 신규투자를 강화하는 등, 세계시장을 선점하기 위하여 심혈을 기울이고 있습니다.

 

 이에, 본원R&D정보센터에서는 바이오산업 및 제약ㆍ의료기기산업분야 전반에 대한 국내외 현황과 동향을 각 연구기관과 국내ㆍ외 민간연구소의 자료와 데이터를 참조 분석 정리하여「바이오ㆍ의료기기융합산업의 기술현황과 시장동향」을 발간하게 되었습니다.

 본서 제1편에서는 바이오산업의 국내·외 전반적인 현황과 현재 특허 만기로 인해 새롭게 떠오르는 바이오시밀러 분야의 국내·외 산업 동향을 수록하였고, 제2편에선 국내·외 산업군에서 접목 가능한 바이오에너지 및 산업바이오 부분을 서술하였으며, 제3편에서는 여타산업과 연계하여 복합화한 융합바이오 부분 즉, 바이오칩과 센서부문 및 바이오장비 진단기기,

 

 제4편에선 국내·외 의료기기산업현황과 바이오의료융합기술과 미래 개인맞춤용 의료서비스가 단순 치료행위를 넘어서 개인의 삶의 하나인 행복추구권으로 개념이 정립되어가는 시점에서 Personalized Medicine에 대한 부문을 고찰하고자 하였습니다.