프레스티지바이오파마는 24일 오후 2시 58분 전거래일 대비 4200원(29.79%) 오른 1만8300원, 상한가를 기록하고 있다.
GPMC 300내 90개 주력 투자처 제약/바이오(Bio)주들 일봉차트를 보면 살아나는것같기도 하고 주요 종목들 떨어지는 속도를 보면 죽어가는거같기도 하고요^^ 헷갈리네요
https://blog.daum.net/samsongeko/11745
그 토건족들이 득세하는 상황에서 제약/바이오(Bio)주 재기/대반전/부활은 전혀 미동도 없는 상태에서 초단기대박계획 대중형 1기 재도전을 하게 생겼네요...!!!!!
https://blog.daum.net/samsongeko/11737
국내 증시요...?? GI/GPMC 주력 투자처 제약/바이오(Bio)주들이 튀어오르고 있다는 지난주 금요일 특이한 동향말고는 아무것도 관심없고요^^ 제 모든 어려움의 시작은 이것
https://blog.daum.net/samsongeko/11678
"세계는 넓고 할일은 많다."의 전 대우맨 서 정진 회장님, 당신은 '셀트리온 3인방' 합병의 조만간 코스닥 맛탱이 보내는거 말고 뭐 할 일 없습니까...?? 내가 알려드릴까~~~
아래는 어제 장중 주요 4개 SNS에 올린 코멘트들입니다...
"이 비지니스 스마트폰을 잃어버리고나서리 2시간전에 찾았네요^^ 두 제자들의 치열한 춘계운용 오늘도 전쟁중~~~^^ 신축년 3:1로 끝난 바이오 vs 2차전지 전문가들의 두 제자의 대결... 임인년 춘계도 여전히 수석제자놈이 리드중~~~^^ 이곳은 장이 열리는한 춘계운용(2022.3~2022.5) 계속됩니다~~~^^ 장기대박계획(LMOI) 4800만원으로 춘계운용 시작한 수석제자 회색늑대 주계좌 셀리드, 진원생명과학을 다 빼고 루트로닉, 신테카바이오를 넣고 7:3의 비율로 전격 교체매매후 홀딩중^^ 중소형 제약/바이오주 전문가인 이 놈은 계속되는 교체매매로 바닥종목의 연속성을 확인하고 있는 중인거같고요^^ 4억8000만원으로 춘계운용 시작한 차석제자 아이오닉 부계좌 2차전지/전기차가 아니고 뭔 대체에너지/자원 관련주로 춘계운용 시작하더니 이제서야 본업으로 돌아왔는데, 동계에 이어 춘계도 2차전지 부품/장비/소재 업태 고전을 면치 못하고 있는 중... 대주전자재료, 유앤아이중 유앤아이를 수익실현후 빼고 그 자리에 후성을 넣고 6:4의 비율로 부분 교체매매후 보유중~~~^^ GPMC 여의도 트레이딩센터 개장후 오전장을 지나 장마감후 운용상황입니다..."
"이곳도 잃어버리전 상황 보고..... 다시 이동^^ 경자년 동계이후 직접 개입형 과외서비스 참여신청 예비지인 9명포함 주요 지인들 48명들과 아내를 중심으로 장모님, 처남/댁, 여동생/매제등 친인척 13명등 총 61명이 투자그룹을 형성중인 제가 직접 조율하고 있는 또 다른 부외계좌(주요 지인들및 친인척들) 선익시스템, 엔피를 빼고 그 자리에 토건족관련 범양건영, 일성건설을 넣고 6:4의 비율로 전격 교체매매 투자권고중~~~^^ 아내분은 개장후에 바로 처리되었고 주요 고객들과 친인척들은 개장전 단톡방에 카톡 넣고 바로 처리 주문..... 이곳은 아내와 춘계에 들어오신 예비지인 9명등 10명만 빼고 사시든가 마시든가 전 관여하지 않습니다... 장마감후 매매법상의 문제만 과외지도중~~~ 예비기간 3개월만 무조건 따라와야하고 안하시면 직접 개입형 과외 서비스 해지 사항이고요~~~^^ 잔여 9개월은 독자판단이 가능하고 전 매매시점만 보내는 구조~~~^^ 참조하시고요^^"
"이곳은 어제이후 변동없네요~~~ 기백억원이 들어가 있는 GI 자산운용본부내 자산운용과장이하 운용역들이 주도하고 있는 고객계정 삼성SDI, 에코프로비엠, 엘앤에프를 5:3:2의 비율로 보유중~~~^^ 회사(자가)계정 일진파워, 서전기전, 우진, 보성파워텍을 4:2:2:2의 비율로 홀딩중.... 시장조언자(재야고수)이자 수석 재산관리 집사 게코(Gekko)"
[특징주] 프레스티지바이오, 허셉틴 바이오시밀러 동등성 입증에 '상한가'
프레스티지바이오파마가 상한가를 기록했다. 유방암 치료제인 '허셉틴'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'HD201'의 동등성이 입증됐다는 소식의 영향으로 풀이된다.
24일 오후 2시 58분 프레스티지바이오파마는
전거래일 대비 4200원(29.79%) 오른 1만8300원, 상한가를 기록하고 있다. 이날 프레스티지바이오파마는 허셉틴의 바이오시밀러 HD201(투즈뉴, Tuznue®)에 대한 임상 3상 최종 결과를 내용을 공시했다.
HD201 임상 3상은 12개 국가에서 502명의 'HER2'(human epidermal growth factor receptor 2) 양성 조기 유방암 환자를 대상으로 진행됐다. HD201과 허셉틴간의 유효성 및 안전성 등 동등성을 비교하기 위한 임상 3상이다.
임상 결과 1차 유효성 평가지표인
병리학적 완전관해율(tpCR)은 HD201과 허셉틴 투여군별 차이가 –3.8%로 사전 설정된 동등성 범위를 충족했다. 2차 유효성 평가지표인 유방조직의 완전관해율(bpCR)은 각 투여군별 차이가 0.9%로 확인되며 동등성을 입증했다.
임상치료기간 1년 및 추적관찰기간 2년에 걸쳐 전체 생존율(OS)과 무사건 생존율(EFS)도 분석했다. HD201 투여군은 OS 95.6%와 EPS 85.6%를 기록했고 허셉틴 투여군은 각각 96%와 84.9%로 나타나며 동등성이 확인됐다.
프레스티지바이오파마는 품목허가 승인 후 유럽 등 세계 시장에 진출해 환자들에게 경제적인 치료 기회를 제공하겠다는 계획이다. 식품의약품안전처와 유럽의약품청(EMA), 캐나다 규제당국에서 품목허가 심사를 진행하고 있다.
(2021.8.13)한국 경제/산업의 차세대 먹거리 제약/바이오(Bio) 산업은 작년에서나 첫 무역흑자 기록했고요^^ 그것도 바이오시밀러 "셀트리온 3인방" 덕분에 간신히 말입니다...!!!!!
https://blog.daum.net/samsongeko/11261
(2021.7.4)이런 상황인데, 난 재연기했다아...!!!!! 그 삼성전자의 여실히 드러난 실적에 주가는 안오르듯이, 아직 제약/바이오(Bio)주에 동남풍이 일고 있지는 않고 있다...!!!
이런 상황인데, 난 재연기했다아...!!!!! 그 삼성전자의 여실히 드러난 실적에 주가는 안오르듯이,
B.S - 이번주도 수석 재산관리 집사님이 부재중인 관계로 대표이사님의 주요 저장된 글도 주요 블로그/SNS 대리 관리인(이 글의 주요 공유기인 대표이사님의 비지니스폰도 주말동안 보유중...)인 G
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[특징주] 휴온스, 프레스티지바이오 7조 시장 허셉틴 3상 성공 숨겨진 수혜주 '강세'
휴온스가 프레스티지바이오파마의 유방암 치료제 ‘허셉틴’ 바이오 시밀러 HD201(투즈뉴, Tuznue®)의 임상 3상 성공 수혜주로 부각되고 있다. 허셉틴의 글로벌 매출은 7조원에 달하는 것으로 알려졌다.
휴온스는 HD201의 국내 판매 승인 시 국내독점판권·제조생산권을 보유하고 있다. 또한 중국 유통권도 보유 중이다. 24일 오전 11시 47분 현재 휴온스는 전일 대비 2.76%(1천300원) 오른 4만8천400원에 거래 중이다.
프레스티지바이오파마는 이날 허셉틴 바이오 시밀러 HD201(투즈뉴, Tuznue®)의 글로벌 임상 3상 결과를 공시했다.
공시에 따르면 임상 3상의 유방조직 완전관해율(bpCR)은 HD201 투여군과 허셉틴 투여군 상호간 차이가 –0.9%(95% 신뢰구간, -10.0 ~ 8.2)로 동등성(biosimilarity)을 확인했다.
또 종양 반응률(ORR) 지표 역시 HD201 투여군과 허셉틴투여군이 각각 91.2%, 89.0%로 두 약물 간 동등성(biosimilarity)을 보였다.
아울러 전체 생존율(OS)과 무사건 생존율(EFS)은 임상치료기간 1년과 추적관찰기간 2년, 총 3년에 걸쳐 HD201 투여군에서 각각 95.6%, 85.6%, 허셉틴 투여군에서 각각 96.0%, 84.9%로 분석됐다.
HD201의 임상 3상은 2018년 2월부터 프랑스, 스페인 등 전세계 12개 국가에서 총 502명의 HER2 양성 2∼3기 유방암 환자를 대상으로 진행됐다.
프레스티지바이오파마 관계자는
“HD201과 원약인 허셉틴 간의 유효성·안전성, 약동학 측면의 동등성(biosimilarity)이 입증된 것”이라며 “현재 유럽의약품청(EMA), 캐나다 식약청, 한국 식약처에서 품목허가 심사 중이며, EMA 품목허가 승인 후 유럽시장부터 진출할 계획”이라고 말했다.
