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국내외 제약·바이오(Bio) 동향

결국 우리꺼 없으면 다 죽는기다...!!!!! mRNA...?? 그 모더나도 삼바도 믿을것들이 못되고 토종 신토불이 백신이든 치료제든 있어야 한다는 것이다...!!!!!

B.S - 이번주부터 한 2주간 수석 재산관리 집사님이 GPMC 전국순행 부재중인 관계로 대표이사님의 주요 저장된 글도 주요 블로그/SNS 대리 관리인(이 글의 주요 공유기인 대표이사님의 비지니스폰도 내내 보유중...)인 GI IR 실장 윤 숙영인 제가 올리겠습니다...

 

 

스물다섯번째 영화, 난 게코연구소(GI) 산하 바이오연구소를 통해 mRNA 백신이 그 영화속 조아제약의 '윈다졸'이였는지 계속 추적중에 있다고 했다...!!!!!

https://blog.daum.net/samsongeko/11348

 

스물다섯번째 영화, 난 게코연구소(GI) 산하 바이오연구소를 통해 mRNA 백신이 그 영화속 조아제약

B.S - 이번주부터 한 2주간 수석 재산관리 집사님이 GPMC 전국순행 부재중인 관계로 대표이사님의 주요 저장된 글도 주요 블로그/SNS 대리 관리인(이 글의 주요 공유기인 대표이사님의 비지니스폰

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믿지도 않았지만 모더나 이 사기꾼같은 자식들이 우리를 완전히 갖고 노는구나...!!!!! 그 뒷배에 양키 코쟁이들의 우두머리 바이든의 개입주의 백신 배분 정책이 있다...!!!!!

https://blog.daum.net/samsongeko/11347

 

믿지도 않았지만 모더나 이 사기꾼같은 자식들이 우리를 완전히 갖고 노는구나...!!!!! 그 뒷배에

B.S - 이번주부터 한 2주간 수석 재산관리 집사님이 GPMC 전국순행 부재중인 관계로 대표이사님의 주요 저장된 글도 주요 블로그/SNS 대리 관리인(이 글의 주요 공유기인 대표이사님의 비지니스폰

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아래는 광주광역시 상무지구 근처 도방사무실에서 인터넷(Cyber) 대리인인 GI IR실장한테 주요 4개 SNS에 올리라고 지시한 것입니다...

 

 

"[GI IR실장 대리]현재 그 초단기대박계획(MOAI) 대중형 재도전 Pre 투자분만 - 그 일진하이솔루스도 털고 한국파마, 한국비엔씨를 6:4의 비율로 전격 교체매매후 홀딩중... 120% 참조하시고요......"

 

 

위드 코로나 무기될 '토종' 코로나 치료제 개발 가시화...

변이 확산 백신만으론 한계... 치료제 필요성 커져...

신풍제약 임상3상 승인·엔지켐생명과학 3상 준비...

의료계 "경증환자에 치료제 투여... 치명률 낮춰야"

 

 

전 세계 코로나19 상황이 델타 변이 확산으로 인해 또 다른 위기에 직면하고 있다. 한국도 4차 대유행이 두 달 가까이 이어지면서 새로운 방역 체계에 대한 고민이 깊어지고 있다.

정부는 성인 80% 이상이 접종 완료되는 시점에 코로나19 종식이 아닌 공존을 하며 치명률을 낮추는 것에 초점을 맞춘 ‘위드(with) 코로나’의 전환을 고려할 것이라고 밝혔다.

다만 이를 위해서는 치명률을 낮추기 위한 무기가 준비돼 있어야 한다. 이에 많은 제약사의 코로나19 치료제에 대한 개발이 점점 가시화되고 있다.

▶ 백신 개발됐지만 돌파 감염·변이 바이러스로 치료제 필요성 커져...

= 지난해 초 코로나19가 처음 발생했을 때만 해도 당시로서는 개발 성공 여부와 기간도 확신할 수 없었던 백신보다 치료제에 대한 기대가 컸다.

실제 미국 제약사 길리어드가 에볼라 치료제로 개발한 ‘렘데시비르’가 코로나19 바이러스에 효과가 있다는 것이 확인되면서 지난해 10월 미 식품의약국(FDA)은 렘데시비르를 코로나19 치료제로 공식 승인했다.

하지만 이후 화이자와 모더나가 각각 mRNA 백신 개발에 성공했고 아스트라제네카, 얀센, 시노팜 등도 백신 개발에 성공하며 코로나19에 대한 관심은 치료제에서 백신으로 옮겨 갔다.

하지만 이렇게 개발된 백신 접종 후에도 또다시 코로나19에 감염되는 돌파 감염과 기존 백신을 무력화시키는 델타 변이 등의 확산으로 새로운 대안이 필요한 상황이 됐다.

이에 각국은 3차 접종에 해당하는 부스터샷(추가 접종)과 함께 치료제 개발에 열을 올리고 있다.

정재훈 가천대 의대 예방의학과 교수는 “2차 접종까지 완료하더라도 델타 변이로 인해 백신 효능이 떨어질 수 있다”며 “결국 추가 접종이 이뤄져야 할 것이고 이와 함께 치료제도 필요하다”고 말했다.

▶신풍 ‘피라맥스’ 임상 3상 승인... 엔지켐, 임상 3상 준비...

= 이에 국내에서도 코로나19 백신과 함께 치료제 개발이 활발하게 진행되고 있다.

신풍제약은 최근 식품의약품안전처로부터 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스’의 임상 3상 계획을 승인받았다.

회사 측에 따르면 임상 3상은 경증 또는 중등증 코로나19 환자 1420명을 대상으로 피라맥스의 유효성과 안전성을 비교 평가할 예정이다. 피라맥스는 생활치료센터 입소자와 같은 외래환자와 고위험군을 포함해

산소치료요법을 요하지 않는 입원환자에게 투약될 예정이며, 백신 접종자도 참여 가능하다.

피라맥스는 피로나리딘인산염과 알테수네이트의 복합제로 코로나19 바이러스의 세포 내 진입과 조립을 저해해 바이러스 증식을 억제하는 한편 바이러스에 의한 염증 등 폐 병변을 개선하는 약물이다.

신풍제약 관계자는 “백신 수급에도 변이 바이러스 확산으로 코로나19를 독감처럼 종식이 없는 감염증으로 대응하는 국가가 나타나고 있다”며

“감염 초기 중증 악화와 감염 확산을 막는 경구치료제로, 편리한 복용과 적정한 약가를 통해 추후 자가격리자 등 외래환자의 신규 치료 옵션으로도 확장되길 기대한다”고 말했다.

또 다른 치료제 개발기업 엔지켐생명과학은 최근 코로나19 폐렴 환자를 대상으로 진행한 국내 임상 2상 시험을 통해 회복기간과 사이토카인 폭풍 억제에서 유의미한 결과를 얻었다고 밝혔다.

엔지켐생명과학이 개발 중인 ‘EC-18(성분명 모세디피모드)’은 바이러스로 인한 IL-6와 IL-8의 분비 감소를 통해 빠르게 항상성을 회복시키는 면역조절물질로, 2020년 5월 국내에서 두 번째로 코로나19 치료제로 임상 2상 시험 승인을 받았다.

임상 결과에 따르면 코로나19로 인한 폐렴의 핵심 역할을 하는 염증성 사이토카인 IL-8과 IL-6에서 통계적으로 유의미한 감소를 발견할 수 있었다. 또한 대상자 증상의 호전을 보여주는 지표인 영국 조기경고점수(NEWS)에서 EC-18 투약군이 위약군보다 통계적으로 평균값이 감소된 것을 확인했다.

엔지켐생명과학 관계자는 “이번 임상 2상 시험을 통해 경증 폐렴 환자에서 표준 치료와 EC-18 병행 투여 시 면역조절 효과 및 대상자 증상이 호전되는 것을 확인할 수 있었다”며 “해외 임상 등 추가 임상시험을 통해 EC-18을 경구용 치료제로 개발하고 있다”고 말했다.

▶ 식약처 임상 승인 치료제 14개... 경증 환자에 치료제 투여 필요...

= 이 약물들을 포함해 국내 기업이 개발 중인 코로나19 치료제는 10개가 넘는다. 식약처의 코로나19 치료제 임상시험 승인 현황에 따르면, 현재 14개 제품에 대한 임상이 승인돼 진행되고 있다.

이미 셀트리온이 개발한 ‘렉키로나주’는 임상 2상을 마치고 식약처의 조건부 허가를 받은 뒤 실제 치료 현장에서 사용된다. 이후 임상 3상을 진행 중인데 최근 식약처에 사용 범위를 12세 이상 모든 경증에서 중등증 환자로 변경 신청했다.

특히 올해 2월 국내 백신 도입 이후에도 대웅제약 ‘DWJ1248’, 녹십자웰빙 ‘라이넥주’, 종근당 ‘CKD-314’, 한국유나이티드제약 ‘UI030’, 큐라티스 ‘QTP104’, GSK ‘VIR-7831’, 텔콘RF제약 ‘렌질루맙’ 등 7개 약물이 임상 1상 또는 2, 3상 허가를 받았다.

천 은미 이대목동병원 호흡기내과 교수는 “결국 ‘위드 코로나’ 전환을 위해서는 위중증 환자 수를 줄여 치명률을 낮추는 것이 중요한데 그러려면 경증 또는 감염 초기 환자에게 치료제를 쓰는 것이 필요하다”며

“생활치료센터 등에 입소한 경증 환자 등에게 치료제를 투여하면 중증으로 가는 것을 막을 수 있고 조기 퇴원도 가능해 의료 체계 가동에도 도움이 될 것”이라고 말했다.

업계 관계자는 “코로나19가 종식되기 힘들 것이란 추측이 지배적인 상황에서 앞으로 백신과 치료제의 필요성은 계속될 것”이라며 “백신과 치료제라는 무기가 함께 있어야만 독감처럼 관리 가능한 감염병이 될 것이기 때문에 치료제 개발에 나서는 기업들은 계속 늘어날 것으로 보인다”고 말했다.

 

 

기울고 있는 반도체 그만좀 이야기하고 그 백신개발이든 치료제개발이든 집권여당/산자부및 제약/바이오(Bio)업계관계자들아... 올인하는 총력에 사활을 걸으라고 했다아~~~

https://blog.daum.net/samsongeko/11114

그 화이자 CEO, 다시 글로벌 바람잡고오~~~ 강력한 변종 바이러스 전세계 확산되면 화이자든 모더나든 다 쓰레기라고 했다아... 국내는 아예 슈퍼 백신쪽으로 가닥 잡아라~~~

https://blog.daum.net/samsongeko/10873

 

그 화이자 CEO, 다시 글로벌 바람잡고오~~~ 강력한 변종 바이러스 전세계 확산되면 화이자든 모더

그 불가능한 신속 공급 주장에 게자슥들은 애초에 아예 줄 생각이 없었다... 난 작년부터 개인방역과 가족보호에 최선을 다하고 있는 중이며, 임직원들은 내가 보호중이다...!!!!! https://blog.daum.net

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[특징주]한국파마, 코로나 억제·치료 페노코린 가치 부각.., 위드 코로나 수혜...

 

 

한국파마가 강세다. 코로나19 감염 억제 효과가 있는 ‘페노피브레이트’에 대한 관심이 커지면서 주가에 영향을 주는 것으로 보인다. 코로나19 사회적 거리두기 중심 방역 정책을 제고해야 한다는 목소리가 커지면서 '위드 코로나' 전환 전망에 힘이 실리고 있다.

한국파마는 이상지질혈증 치료제 페노피브레이트의 활성형인 페노피브릭산에 콜린염을 추가한 '페노코린'을 보유하고 있다. ‘페노코린’은 국내 최초 오리지널과 동일한 제형인 미니 정제를 함유한 캡슐 제형으로 한국파마에서 자체 생산 중이다.

한국파마는 31일 오후 2시14분 기준 전거래일 대비 8.99%(5900원) 오른 7만1500원에 거래됐다.

약리학 전문 국제학술지 '첨단 약리학’ 최신호에는 영국 버밍엄 대학과 킬(Keele) 대학, 이탈리아 산 라파엘레 과학연구소, 덴마크 코펜하겐 대학 공동 연구팀의 논문이 게재됐다.

공동 연구팀은 미국 식품의약국(FDA) 승인 약물 중 코로나19 바이러스 감염 억제 효과가 있는 약물을 선별했고, 그 결과 페노피브레이트의 뛰어난 효과를 발견했다.

연구 결과에 따르면, 페노피브레이트와 페노피브레이트 활성형인 페노피브릭산은 시험관 실험에서 코로나19 바이러스 감염을 최대 70% 감소시켰다. 또한 알파 변이와 베타 변이 바이러스 실험에서도 동일한 효과를 보였으며, 델타 변이에 대한 효과는 현재 연구 진행 중으로 확인 단계다.

주요 외신에 따르면 이스라엘 연구진은 고지혈증치료제 페노피브레이트가 코로나19 위중증 환자에 치료 효과가 나타낸다고 발표했다.

지난 18일 영국 버밍엄 대학·킬 대학, 이탈리아 산 라파엘레 과학연구소 등도 페노피브레이트가 코로나 바이러스 감염을 최대 70% 감소시킨다고 발표해 페노피브레이트가 코로나 치료제로서의 가능성이 점쳐진다.

연구팀은 10일간 환자 그룹에 페노피브레이트 145mg을 투여한 후 경과를 살폈다. 그 결과, 연구팀은 투여 48시간 만에 환자에게 염증이 발생하지 않은 것을 확인했다.

이어 15명 중 14명(93.3%)이 투여 7일 만에 산소 치료를 종료했다. 나머지 1명(6.7%)은 투여 10일 내 산소 치료를 중단했다. 이들은 모두 퇴원 후 자택에서 자가치료를 10일간 진행했다.

 

 

한편 한국비엔씨는 안트로퀴노놀 효과에 대한 기대감이 커지면서 시가총액이 1조6000억원을 돌파했다.