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국내외 제약·바이오(Bio) 동향

믿지도 않았지만 모더나 이 사기꾼같은 자식들이 우리를 완전히 갖고 노는구나...!!!!! 그 뒷배에 양키 코쟁이들의 우두머리 바이든의 개입주의 백신 배분 정책이 있다...!!!!!

B.S - 이번주부터 한 2주간 수석 재산관리 집사님이 GPMC 전국순행 부재중인 관계로 대표이사님의 주요 저장된 글도 주요 블로그/SNS 대리 관리인(이 글의 주요 공유기인 대표이사님의 비지니스폰도 내내 보유중...)인 GI IR 실장 윤 숙영인 제가 올리겠습니다...

 

 

국내에서 충분히 삼바가 생산하고 있는데도 다 해외로 나가, 그 모더나 본사측과 계약한 내용은 국민/서민/민초들은 알수도 없는 불공정 계약에, 이 정부, 아하아, 정말 답답하다~~~

https://blog.daum.net/samsongeko/11286

 

국내에서 충분히 삼바가 생산하고 있는데도 다 해외로 나가, 그 모더나 본사측과 계약한 내용은

[글속 코멘트 필독]신토불이 대한민국 바이오(Bio)전문가로서 그 화이자-바이오엔테크는 그나마 덜한데, 모더나 이것들은 아예 사자 냄새가 심하게 나고 있는 중이다... https://blog.daum.net/samsongeko/1

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[글속 코멘트 필독]신토불이 대한민국 바이오(Bio)전문가로서 그 화이자-바이오엔테크는 그나마 덜한데, 모더나 이것들은 아예 사자 냄새가 심하게 나고 있는 중이다...

https://blog.daum.net/samsongeko/10459

화이자 CEO... 이걸 지금 나한테 믿으라는 이야기냐...!!!!! 이실직고해라이~~~ 니들이 알고 있는 그 부작용들을 말이다... 중국 백신처럼 하반신 마비오기전에 말이다...

http://blog.daum.net/samsongeko/10382

우리가 마루타(일본 쪽바리들이 대동아전쟁 당시 아시아인들을 상대로한 인체실험)냐...!!!!! 구미 제약업계, 니들이 글로벌인들을 상대로 아주 위험한 불장난들을 하는구나~~~

http://blog.daum.net/samsongeko/10370

그 아스트라제네카부터 화이자/모더나까지... 이제는 구미 제약사들이 사기(Scam)를 치려고 한다...!!!!! 전세계 구매 국가들에게 "부작용 면책"을 요구하고 있는 중~~~

http://blog.daum.net/samsongeko/10350

난 중국 뗏놈들 말도 고상떠는 음흉한 유로나 미국 양키들 말도 전혀 신뢰하지 않는다... 이것들은 동양인과 신흥개도국들을 완전 개호구로 취급하고 있다...!!!!!

http://blog.daum.net/samsongeko/10340

 

 

기울고 있는 반도체 그만좀 이야기하고 그 백신개발이든 치료제개발이든 집권여당/산자부및 제약/바이오(Bio)업계관계자들아... 올인하는 총력에 사활을 걸으라고 했다아~~~

https://blog.daum.net/samsongeko/11114

그 화이자 CEO, 다시 글로벌 바람잡고오~~~ 강력한 변종 바이러스 전세계 확산되면 화이자든 모더나든 다 쓰레기라고 했다아... 국내는 아예 슈퍼 백신쪽으로 가닥 잡아라~~~

https://blog.daum.net/samsongeko/10873

 

그 화이자 CEO, 다시 글로벌 바람잡고오~~~ 강력한 변종 바이러스 전세계 확산되면 화이자든 모더

그 불가능한 신속 공급 주장에 게자슥들은 애초에 아예 줄 생각이 없었다... 난 작년부터 개인방역과 가족보호에 최선을 다하고 있는 중이며, 임직원들은 내가 보호중이다...!!!!! https://blog.daum.net

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위드 코로나 무기될 '토종' 코로나 치료제 개발 가시화...

변이 확산 백신만으론 한계... 치료제 필요성 커져...

신풍제약 임상3상 승인·엔지켐생명과학 3상 준비...

의료계 "경증환자에 치료제 투여... 치명률 낮춰야"

 

 

전 세계 코로나19 상황이 델타 변이 확산으로 인해 또 다른 위기에 직면하고 있다. 한국도 4차 대유행이 두 달 가까이 이어지면서 새로운 방역 체계에 대한 고민이 깊어지고 있다.

정부는 성인 80% 이상이 접종 완료되는 시점에 코로나19 종식이 아닌 공존을 하며 치명률을 낮추는 것에 초점을 맞춘 ‘위드(with) 코로나’의 전환을 고려할 것이라고 밝혔다.

다만 이를 위해서는 치명률을 낮추기 위한 무기가 준비돼 있어야 한다. 이에 많은 제약사의 코로나19 치료제에 대한 개발이 점점 가시화되고 있다.

▶ 백신 개발됐지만 돌파 감염·변이 바이러스로 치료제 필요성 커져...

= 지난해 초 코로나19가 처음 발생했을 때만 해도 당시로서는 개발 성공 여부와 기간도 확신할 수 없었던 백신보다 치료제에 대한 기대가 컸다.

실제 미국 제약사 길리어드가 에볼라 치료제로 개발한 ‘렘데시비르’가 코로나19 바이러스에 효과가 있다는 것이 확인되면서 지난해 10월 미 식품의약국(FDA)은 렘데시비르를 코로나19 치료제로 공식 승인했다.

하지만 이후 화이자와 모더나가 각각 mRNA 백신 개발에 성공했고 아스트라제네카, 얀센, 시노팜 등도 백신 개발에 성공하며 코로나19에 대한 관심은 치료제에서 백신으로 옮겨 갔다.

하지만 이렇게 개발된 백신 접종 후에도 또다시 코로나19에 감염되는 돌파 감염과 기존 백신을 무력화시키는 델타 변이 등의 확산으로 새로운 대안이 필요한 상황이 됐다.

이에 각국은 3차 접종에 해당하는 부스터샷(추가 접종)과 함께 치료제 개발에 열을 올리고 있다.

정재훈 가천대 의대 예방의학과 교수는 “2차 접종까지 완료하더라도 델타 변이로 인해 백신 효능이 떨어질 수 있다”며 “결국 추가 접종이 이뤄져야 할 것이고 이와 함께 치료제도 필요하다”고 말했다.

▶신풍 ‘피라맥스’ 임상 3상 승인... 엔지켐, 임상 3상 준비...

= 이에 국내에서도 코로나19 백신과 함께 치료제 개발이 활발하게 진행되고 있다.

신풍제약은 최근 식품의약품안전처로부터 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스’의 임상 3상 계획을 승인받았다.

회사 측에 따르면 임상 3상은 경증 또는 중등증 코로나19 환자 1420명을 대상으로 피라맥스의 유효성과 안전성을 비교 평가할 예정이다. 피라맥스는 생활치료센터 입소자와 같은 외래환자와 고위험군을 포함해

산소치료요법을 요하지 않는 입원환자에게 투약될 예정이며, 백신 접종자도 참여 가능하다.

피라맥스는 피로나리딘인산염과 알테수네이트의 복합제로 코로나19 바이러스의 세포 내 진입과 조립을 저해해 바이러스 증식을 억제하는 한편 바이러스에 의한 염증 등 폐 병변을 개선하는 약물이다.

신풍제약 관계자는 “백신 수급에도 변이 바이러스 확산으로 코로나19를 독감처럼 종식이 없는 감염증으로 대응하는 국가가 나타나고 있다”며

“감염 초기 중증 악화와 감염 확산을 막는 경구치료제로, 편리한 복용과 적정한 약가를 통해 추후 자가격리자 등 외래환자의 신규 치료 옵션으로도 확장되길 기대한다”고 말했다.

또 다른 치료제 개발기업 엔지켐생명과학은 최근 코로나19 폐렴 환자를 대상으로 진행한 국내 임상 2상 시험을 통해 회복기간과 사이토카인 폭풍 억제에서 유의미한 결과를 얻었다고 밝혔다.

엔지켐생명과학이 개발 중인 ‘EC-18(성분명 모세디피모드)’은 바이러스로 인한 IL-6와 IL-8의 분비 감소를 통해 빠르게 항상성을 회복시키는 면역조절물질로, 2020년 5월 국내에서 두 번째로 코로나19 치료제로 임상 2상 시험 승인을 받았다.

임상 결과에 따르면 코로나19로 인한 폐렴의 핵심 역할을 하는 염증성 사이토카인 IL-8과 IL-6에서 통계적으로 유의미한 감소를 발견할 수 있었다. 또한 대상자 증상의 호전을 보여주는 지표인 영국 조기경고점수(NEWS)에서 EC-18 투약군이 위약군보다 통계적으로 평균값이 감소된 것을 확인했다.

엔지켐생명과학 관계자는 “이번 임상 2상 시험을 통해 경증 폐렴 환자에서 표준 치료와 EC-18 병행 투여 시 면역조절 효과 및 대상자 증상이 호전되는 것을 확인할 수 있었다”며 “해외 임상 등 추가 임상시험을 통해 EC-18을 경구용 치료제로 개발하고 있다”고 말했다.

▶ 식약처 임상 승인 치료제 14개... 경증 환자에 치료제 투여 필요...

= 이 약물들을 포함해 국내 기업이 개발 중인 코로나19 치료제는 10개가 넘는다. 식약처의 코로나19 치료제 임상시험 승인 현황에 따르면, 현재 14개 제품에 대한 임상이 승인돼 진행되고 있다.

이미 셀트리온이 개발한 ‘렉키로나주’는 임상 2상을 마치고 식약처의 조건부 허가를 받은 뒤 실제 치료 현장에서 사용된다. 이후 임상 3상을 진행 중인데 최근 식약처에 사용 범위를 12세 이상 모든 경증에서 중등증 환자로 변경 신청했다.

특히 올해 2월 국내 백신 도입 이후에도 대웅제약 ‘DWJ1248’, 녹십자웰빙 ‘라이넥주’, 종근당 ‘CKD-314’, 한국유나이티드제약 ‘UI030’, 큐라티스 ‘QTP104’, GSK ‘VIR-7831’, 텔콘RF제약 ‘렌질루맙’ 등 7개 약물이 임상 1상 또는 2, 3상 허가를 받았다.

천 은미 이대목동병원 호흡기내과 교수는 “결국 ‘위드 코로나’ 전환을 위해서는 위중증 환자 수를 줄여 치명률을 낮추는 것이 중요한데 그러려면 경증 또는 감염 초기 환자에게 치료제를 쓰는 것이 필요하다”며

“생활치료센터 등에 입소한 경증 환자 등에게 치료제를 투여하면 중증으로 가는 것을 막을 수 있고 조기 퇴원도 가능해 의료 체계 가동에도 도움이 될 것”이라고 말했다.

업계 관계자는 “코로나19가 종식되기 힘들 것이란 추측이 지배적인 상황에서 앞으로 백신과 치료제의 필요성은 계속될 것”이라며 “백신과 치료제라는 무기가 함께 있어야만 독감처럼 관리 가능한 감염병이 될 것이기 때문에 치료제 개발에 나서는 기업들은 계속 늘어날 것으로 보인다”고 말했다.

 

 

그 모더나 문제도 그렇고 이 재용이 다시 집어넣었으면 좋겠다... 난 있는 것들이 여전히 이 전문경영인(CEO) 육성에서만큼은 전근대적인 사고를 가지고 있다는 것이 정말로 싫다.

https://blog.daum.net/samsongeko/11288

같은 민주당이고 적그리스도 바이든은 그렇다치고 문대통령님은 뭘까...?? 부동산 폭등/이재용 사면/모더나에 놀아나고 있다는 분석이 들린다... 점심때 게코연구소장님의 전언.....

https://blog.daum.net/samsongeko/11285

 

같은 민주당이고 적그리스도 바이든은 그렇다치고 문대통령님은 뭘까...?? 부동산 폭등/이재용

니가 뭐라고 씨부려도 같은 카톨릭 신자로서 내가 볼때는 현재 양키 코쟁이들은 세계 평화를 위협하고 바이든의 교묘한 백신 공급 정책에서도 닌 적그리스도처럼 보일 뿐~~~ https://blog.daum.net/sams

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백신부족 숨통 트이나?... 정부, 루마니아서 화이자·모더나 백신 긴급공수...

모더나도 이번주 백신 600만회분 공급예정...

 

 

9월 18일부터 시작되는 추석연휴를 앞두고 정부가 코로나19 백신 접종의 속도를 올리기에 박차를 가하고 있다. 정부는 오는 2일부터 루마니아에서 화이자와 모더나 백신 150만3천회분을 들여올 계획이다.

최근 커지고 있는 모더나 백신 물량 부족 우려를 덜기 위한 행보로 풀이된다.

1일 보건당국은 미국 제약사인 모더나가 이번 주 내로 공급하기로 한 코로나19 백신 600만회분이 국내에 들어오지 않을 경우 기존 접종 계획에 차질이 생길 수 있다고 밝혔다.

모더나 백신의 추가 공급이 없을 경우 추석 연휴 전까지 전 국민의 70%인 누적 3천600만명에 대한 코로나19 백신 1차 접종이 불가능할 수도 있다는 의미다.

홍 정익 코로나19 예방접종대응추진단 접종관리팀장은 이날 관련 질의에 대해 "모더나 600만회분이 없으면 당연히 접종 시행에 영향을 줄 수 있다"고 답했다. 홍 팀장은 "백신이 없으면 접종을 못 받는 것은 다 아는 사실"이라며

"가정을 전제로 질문하면 답변이 곤란하지만, 영향이 있냐고 물어보면 당연히 영향은 있을 것"이라고 설명했다.

앞서 정부는 오는 5일까지 모더나 백신 701만회분을 받기로 했다고 밝혔으나, 지난달 23일 101만7천회분이 공급된 이후 나머지 약 600만회분이 아직 국내에 들어오지 않고 있는 상황이다.

이에 정부는 만일의 사태에 대비한 긴급대책을 내놨다.

우리 정부는 루마니아 정부로부터 화이자 백신 105만3천회분을 구매하고, 모더나 백신 45만회분을 공여받기로 결정했다. 우리 정부는 그 대가로 루마니아가 필요한 의료물품을 제공하는 방식으로 상호 공여하기로 했다.

이기일 중앙재난안전대책본부 제1통제관(보건의료정책실장)은 "한국과 루마니아 정부 간 백신 협력을 통해 화이자 백신 105.3만 회분, 모더나 백신 45만 회분 등 총 150.3만 회분이 국내 들어온다"고 밝혔다.

이번에 루마니아로부터 도입되는 백신, 총 150만3천회분은 만 18~49세 예방접종에 활용될 예정이다.

이기일 통제관은 "두 나라 정부는 전세계적으로 백신 부족 상황에서 상호간 필요한 방역분야 협력을 위해 백신과 의료물품 교환 등 협의를 지난 8월 10일부터 진행해왔다"고 설명했다.

이번 합의에 따른 백신 물량은 화이자 백신 52만6천500회분이 오는 2일 오후 3시 인천국제공항에 도착할 예정이다. 이어 8일 같은 시간에 화이자 백신 52만6천500회분과 모더나 백신 45만회분이 함께 들어온다.

한편, 이번에 국내에 공급되는 화이자 백신 105만3천회분은 벨기에 화이자 사의 제품으로, 유효기간은 9월 30일까지다. 모더나 백신 45만회분은 스페인 로비 사의 제품이며, 유효기간은 11월 12일부터 12월 5일까지다.