이번에는 셀리버리로~~~ 그 자산운용과장과 예하 프롭 트레이더들... 담테스팅은 계속되고 있는 중입니다...

 

 셀리버리 상한가 - 그 제약/바이오(Bio)가 오르는거 보고 싶다아~~고~~~ 반도체가 아니고~~~

 http://blog.daum.net/samsongeko/8259

 

 아래는 오늘 장중 두 개의 주요 6개 SNS 코멘트입니다... 

 "다시 담테스트 들어감니다~~~^^ 게코인터내셔널(GI) 고객계정 "아시아나 3인방" 5:3:2의 비율로 재매집 지시~~~ 회사(자가)계정 셀리버리 100% 재매집 지시~~~ 양쪽다 장중 시장가로 매집 바로하라고 자산운용과장과 프롭 트레이더들 다그쳤고요~~~ GPMC 여의도 트레이딩센터에서 주도하고 있는 장기대박계획(LMOI) 주계좌 압타바이오, 부계좌 제테마 들고 있는 중~~~ GI/GPMC 개장후 오전장 운용상황입니다…"

 "다시 담테스트중인데 지수는 급락이네요~~~^^ 게코인터내셔널(GI) 고객계정 아시아나 3인방" 5:3:2의 비율로 보유중~~~ 회사(자가)계정 셀리버리 100% 홀딩중~~~ 양쪽다 시장가로 개장후 매집 바로하라고 자산운용과장과 프롭 트레이더들 다그쳤고요~~~ GPMC 여의도 트레이딩센터에서 주도하고 있는 장기대박계획(LMOI) 주계좌 압타바이오, 부계좌 제테마 들고 있는 중~~~ 장기대박계획은 오늘 못 움직입니다. 사흘간 보유라~~~ GI/GPMC 오전장 운용상황입니다…"

 

 셀리버리, 중증패혈증 치료신약 iCP-NI 임상시험시료 대량생산 계약

 

 셀리버리는 세포·조직투과성 중증패혈증 치료신약 iCP-NI의 임상시험을 위해 우수의약품제조 및 품질관리기준(GMP)에 부합되는 수준의 펩타이드 합성 전문 위탁생산기관(GMP CMO)과 임상시료 대량생산계약을 체결했다고 21일 밝혔다.

 세포.조직투과성 융합 펩타이드 치료물질인 iCP-NI는 심각한 염증(severe inflammation) 상황에서 발생하는 ‘싸이토카인 폭풍’(cytokine storm)으로 인한 중증패혈증(severe sepsis) 및 패혈쇼크(septic shock)에 대한 표적항염증 치료신약이다.

 패혈증은 대장균, 비브리오균 또는 코로나바이러스, 인플루엔자바이러스 같은 병원성 미생물의 감염이나 교통사고 등으로 인한 심각한 복합골절 및 골수이식이나 외과적수술 등으로 유발되는 비상상황(trauma) 때문에 우리몸의 방어체계 (self-defense system)가 과도하게 작동해 염증유발 사이토카인의 대량분비로 촉발되게 된다.

 중증패혈증은 심각한 장기부전(multiple organ dysfunction syndrome: MODS)이 동반 된 패혈증이다. 미국을 기준으로는 매년 70만명 이상의 환자가 발생하고 그 중 30% 이상이 사망하는 암, 심장질환에 이어 3번째로 치사율이 높은 증상이라는 것이 회사 측의 설명이다. 특히 중환자실에서 치료 중인 환자의 가장 심각한 사망원인이다.

 회사 관계자는 '유일한 치료제는 미국 릴리의 자이그리스(Xigri) 이었으나 부작용이 발견되고 유효성이 미미해서 시장에서 2011년 완전 철회됐다'며 '현재 중증패혈증에 대한 적절한 치료법이 없는 상황에서 항생제 등 대증요법에 의존해 중증환자들을 처치하고 있으나, 환자수는 매년 2%씩 증가하고 있는 추세'라고 설명했다.

 중증패혈증 치료를 목적으로 개발된 세포·조직투과성 급성염증억제제 iCP-NI는 급성중증간염 동물모델에서 대조군(100% 사망) 대비 100%의 생존율(총 동물수: 82 마리)을 기록했다.

 회사 관계자들은 '셀리버리 연구진들 조차 매우 놀랐는데 동물혈장에서 염증유발 싸이토카인 TNF-α는 대조군 대비 90% 감소하고, 염증억제 싸이토카인 IL-10은 대조군 대비 270% 증가하며 강력한 항염증 효능을 보였다'며 '간조직의 조직병리학적 분석결과 완벽한 간세포 보호효능을 기록했다'고 말했다.

 펩타이드 항염증치료약물(iCP-NI)은 셀리버리의 제 3세대 약리물질 생체 내 전송기술 TSDT를 적용시켜 새롭게 개발한 신약물질이다. 특히 셀리버리는 개발된 중증패혈증 치료제 iCP-NI의 조기 임상시험 진입을 목표로 대량의 임상시료 생산계약을 체결했다.

 회사 측은 '기존 자이그리스는 패혈증 사망률을 단 3% 낮추는 미미한 효능으로도 FDA 승인하에 년 수억달러씩의 매출을 올렸다'며 '이것과 비교한다면 현재까지 치료제가 존재하지 않는 상황에서 iCP-NI는 First-In-Class의 중증패혈증 치료신약으로써 크게 기대된다'고 강조했다.

 조 대웅 셀리버리 대표는 '셀리버리의 비즈니스 모델은 당사의 신약개발원천기술인 TSDT 플랫폼 및 이 기술을 적용해 도출된 바이오신약물질을 글로벌 제약사에 조기 라이센싱 아웃 (L/O) 하는 것'이라며 '이미 십여년을 연구한 끝에 완벽한 약리작용기전, 효능 및 안전성이 증명된 물질인 CP-NI를 셀리버리의 3세대 기술을 적용해 업그레이드한 iCP-NI로 도출했다'고 강조했다.

 이어 '이를 대량생산해 빠른 임상시험 진입으로 기존 기술라이센싱 및 후보물질 조기 L/O 비지니스 모델과 동시에 자체 연구 능력으로 도출한 신약후보물질의 임상개발도 진행하면서 신약개발 바이오텍으로서 자리매김해 자본시장의 신뢰를 재고할 것'이라고 덧붙였다.

   

 

 셀리버리, 바이오 베터 신약 CP-BMP2 개발.."뼈 치료 효능 증명"

 

 셀리버리는 바이오베터형 세포.조직투과성 골형성촉진제 CP-BMP2를 다리가 골절 된 경주마에 투여한 결과 골절이 완전히 치유됐다고 20일 밝혔다. 서 종필 제주대학교 수의과대학 교수는 국내 유일의 말 임상의학 외과교수다. 셀리버리와 공동으로 바이오베터 CP-BMP2의 치료효능을 1톤에 가까운 대동물인 말에서 입증하는데 성공했다.

 

 서 교수는 “계획된 10마리의 말 실험과는 별개로, 사전에 디자인 되지 않은 경주마가 부상으로 수의병원에 들어왔다'며 '당시 경주마의 상태는 왼쪽 앞발의 제2중수골 근위부에 심한 골절이 발생했고, 이로 인해 경주는 물론이고 걸을 수조차 없는 상태였다”고 설명했다.

 이어 '골절치료 바이오베터 신약인 CP-BMP2를 다리가 부러진 후 5일째부터 1주일 간격으로 한달 간 총 4회 골결손 앞다리 근부위에 투여한 결과, 이 경주마는 외과적 수술없이 완벽히 회복하여 경주에 출전해 우수한 성적을 거뒀다'고 덧붙였다.

 셀리버리와 서 교수는 이번 효능이 매우 이례적인 경우라고 설명한다. 서 교수는 '앞다리 근위부의 골절은 관절면과 가까워 하중을 많이 받게되어 골절유합이 매우 느리고, 통증을 유발해서 회복기간이 상당히 늦어 관절염 유발이 대부분'이라며 '정형외과적인 수술을 보통 감행하지만 감염 및 고정 실패 등의 위험성이 매우 높아 결국 경주마로 복귀는 사실상 거의 불가능 하다'고 설명했다.

 또 말 뒷다리에 드릴로 원통형 구멍을 뚫고 치유속도를 평가하는 골결손모델 (horse hind limb bone defect model)은 보통 4개월의 자연치유 기간이 필요하다. 하지만 CP-BMP2를 주 1회 8주간 결손부위에 직접 주사했을 때 세포·조직투과능이 없는 일반 BMP2 단백질에 비해 CT 이미징 분석결과 8.6배 높은 골재생 촉진효능을 보였다.

 이를 기간으로 환산하면 총 치료기간이 절반 (2개월) 이하로 단축됨을 의미한다고 서 교수는 전했다.

 조 대웅 셀리버리 대표는 “생명이 위험한 수준의 심한 골절 시 회복여부 및 회복속도에 따라 생사가 갈릴 수 있으며, 일반 골절의 경우에도 깁스를 수개월 해야 되는 불편함이 있다”며 '이번에 개발 완료된 바이오베터 CP-BMP2가 이러한 심각한 복합골절 및 다양한 골절에 대해 사람을 대상으로 한 골절치료제 신약으로써 치료기간 및 사망 위험률을 크게 낮힐수 있을 것'이라고 말했다.

 이번에 대동물인 경주마에서 골절유합(뼈가 붙는) 효능을 입증한 바이오베터 CP-BMP2는 생체 내에서 상당히 안정하고, 골절 주변에 주사로써 손상된 뼈조직에 직접 전송된다. 무엇보다도 운반체 및 외과적 수술이 필요 없이 저용량으로 여러번의 주사투여가 가능하다는 장점이 있다고 회사 측은 설명했다.

 회사 관계자는 'CP-BMP2는 기존 BMP2 제재의 높은 부작용 및 낮은 효율을 성공적으로 해결한 골절치료제 바이오베터라고 할 수 있다'며 '이미 소동물(마우스), 중동물(래빗) 및 대동물(말)에서 약리효능평가시험이 완료됐다'며 '안전성 특히, 아무데나 뼈가 생길 수 있는 이소성 골형성(ectopic bone formation)에 대한 우려를 암젠이 제기했는데 이 부분에 대한 안전성 증명을 완벽히 했다'고 설명했다.

 이 관계자는 '기존 BMP2 단백질처럼 수분 내에 모두 다 분해되어 버리지 않을까 하는 또 다른 우려에 대해 체내에 24시간 이상 오래 존재하며 약효를 지속적으로 발휘해 주 1회 투여로도 충분한 골형성 촉진능력이 증명됐다'며 '다양한 안전성 시험이 완료한 상태에서 글로벌 파트너사를 찾는 중이라'이라고 설명했다.

 또 셀리버리는 모든 축적된 데이터를 종합한 연구결과를 관련분야 최고 수준 저널에 투고 및 미국과 유럽연합(EU) 27개국에 특허 출원되어 현재 상당기간 심사 중이라고 설명했다.