세계 최초 알츠하이머치매 자가줄기세포치료제 아스트로스템을 10회 모두 투여한 첫 환자와 의료 관계자 / 네이처셀 제공
네이처셀, 알츠하이머치매 줄기세포치료제 미국 임상2상 순항
첨단바이오기업 네이처셀(007390)의 세계 최초 알츠하이머치매 자가줄기세포 치료제 ‘아스트로스템’의 미국 1/2상 임상시험이 순항하고 있다.
네이처셀은 아스트로스템의 미국 1/2상 임상시험에 참여한 첫 환자가 치료제 10회 투여를 완료했다고 4일 밝혔다. 네이처셀 관계자는 “현재까지 임상시험에서 중대한 이상 반응이나 부작용이 전혀 나타나지 않았다”며 “이는 배양된 자가지방줄기세포의 정맥 내 다회 투여에 대한 단기적인 안전성을 보여주는 결과”라고 밝혔다.
아스트로스템은 네이처셀과 바이오스타 줄기세포기술연구원이 세계 최초로 개발한 정맥 내 줄기세포 투여 요법이다. 임상시험은 자가지방유래 줄기세포를 2주 간격으로 회당 2억셀 씩, 총 10회에 걸쳐 정맥 내에 투여하는 방식으로 진행한다. 지난 7월 처음 투여를 시작한 이후 현재까지 6명에게 투여됐으며, 최초 환자가 10회 차 투여를 마친 것이다.
미국 임상을 진행 중인 LA지역 책임연구자 ATP 클리니컬 리서치 소속 알바 박사(Dr. Alva)는 “현재 진행 중인 임상시험은 획기적이고, 혁신적인 것이 분명하다”며 “알츠하이머 치매와 같은 심각한 신경 퇴행성 질환 치료를 위한 기술과 과학의 융합, 그리고 그 잠재력을 확인할 수 있어 매우 흥분되며 이번 임상시험에 큰 기대를 하고 있다”고 전했다.
라 정찬 바이오스타 줄기세포 기술연구원장은 “초기 4명 환자의 안전성 데이터를 추가하고 올해 안으로 한국 식품의약품안전처에 동일 프로토콜로 임상시험 승인을 신청해, 미국과 한국에서 동시에 임상시험을 진행해 내년까지 완료할 계획”이라고 밝혔다.
( 최근 1개월(위)/3개월(아래)간 네이처셀의 일봉그래프 )
네이처셀, 美 임상 알츠하이머 치매 줄기세포 치료제..단기 안전성 확인
네이처셀(007390)은 세계 최초 알츠하이머치매 자가줄기세포 치료제 ‘아스트로스템’의 미국 1/2상 임상시험에서 첫 환자 대상으로 10회 투여를 완료하며 단기 안정성을 확인했다고 4일 밝혔다.
아스트로스템은 네이처셀과 바이오스타 줄기세포기술연구원이 세계 최초로 개발한 정맥 내 줄기세포 투여 요법으로, 자가지방유래 줄기세포를 2주 간격으로 회당 2억셀 씩, 총 10회에 걸쳐 정맥 내에 투여하는 방식으로 진행한다. 지난 7월 처음 투여를 시작한 이후 현재까지 6명에게 투여되었으며, 최초 환자가 10회 차 투여를 완료했다.
현재까지 임상시험에서 중대한 이상 반응이나 부작용이 전혀 나타나지 않았으며, 이는 배양된 자가지방줄기세포의 정맥 내 다회 투여에 대한 단기적인 안전성을 보여주는 결과다. 또한 줄기세포를 젊게 배양하는 기술, 줄기세포를 혈관 내에 투여할 수 있도록 작게 배양할 수 있는 기술 등 바이오스타 줄기세포기술연구원의 차별화된 특허기술이 의료 선진국 미국에서 진행하는 임상시험을 통해 다시 한번 검증됐다.
미국 임상을 진행하고 있는 미국 LA지역 책임연구자ATP 클리니컬 리서치의 알바 박사(Dr. Alva)는 “현재 진행 중인 알츠하이어머 치매에 대한 줄기세포 임상시험은 획기적이고, 혁신적인 것이 분명하다. 알츠하이머 치매와 같은 심각한 신경 퇴행성 질환 치료를 위한 기술과 과학의 융합, 그리고 그 잠재력을 확인할 수 있어 매우 흥분되며, 이번 임상시험에 큰 기대를 하고 있다.”라고 언급했다.
라 정찬 바이오스타 줄기세포 기술연구원장 박사는 “초기 4명 환자의 안전성 데이터를 추가, 금년 내 한국 식약처에 동일 프로토콜로 임상시험 승인 신청을 하여 미국과 한국에서 동시에 진행하며 내년까지 완료할 것이다.”라고 계획을 밝혔다.
* 초단기대박계획(MOAI)
1) 개요 - 주요 계획들에 필요한 초단기(거의 데이 트레이딩 수준, 익일 스윙전략 가미) 변동성 로직 패턴을 다양하게 검증및 실험하기 위하여 시행되고 있는 계획입니다... 장기대박계획(LMOI)를 중심으로 두 계획(Two Plan:MOI/MMOI)에 필요한 수석 재산관리 집사및 GPMC 트레이딩 팀장의 장중 트레이딩 감각을 훈련하기 위한 조치입니다...
2) 투자금액 - 주계좌 300만원과 고객용 부계좌 1천만원으로 시행중입니다...
3) 투자기간 - 총 17거래일
4) 시행일정 - 2017년/2018년 동계에 3회 정도...
5) 목표수익률 - 매일 +15% 이상의 우상향 복리증진으로 17거래일에 +1076%
6) 2017년11월/12월, 2018년1월 예비운용/본운용 첫번째 두번째 운용 성과 - GPMC 수석재산관리 집사인 전 2017년11월 17거래일에 +324% 목표로한 +1076%중 30% 달성으로 실패... GPMC 트레이딩 팀장 2017년12월 17거래일동안 +202.4%로 마감... 두 트레이더들의 2018년1월 주계좌 각 3백만씩은 한 명의 +131%, 또 다른 한 명은 +91%로 마감했습니다...
7) 두번째 본운용 마감 - 12월1일 네이처셀을 그냥 매입후 홀딩 전략(평균매수가 18050원에 매수...)으로 들고 있는 투자 고객은 1월24일 현재까지 +60.1%로 매입후 홀딩 전략을 일관하고 있는 것으로 알고 있습니다... 2018년2월 다시 제가 MOAI 본운용 운용하면 맡기겠다고 계속 우기고 있는 중입니다..1월2일부터 GPMC 트레이딩팀 두 어린 트레이더들의 집중력 강화 훈련 차원에서 제 주타매매법상 변동성 로직 매매의 재실혐은 오늘 마감했고요... 그 시원찮은 성과는 위에 제시합니다.. 마켓 타이밍 전술상 +100% 내외면 절 실패로 간주합니다... 한달내내 바이오는 무시하고 안되는 비트코인관련주의 폭등과 폭락에 휘둘리더군요... 그 종목 선정의 선구안에서부터 실패였고 말입니다... 그마나 지난주 금요일에 잡은 블록체인 관련 케이사인의 월요일 처리가 수익률의 대부분을 차지했고요... 두 명이 합동작전을 구사하더군요... 막판에 쪼여 말입니다... 어제/오늘 SBI평가정보를 놓치고 그 SBI핀테크솔루션즈에서 추가 수익 간신히 냈고요... 이번달내내 비트코인이더군요... 추세가 일정한 주요 바이오(Bio)주들은 다 놓치고 말입니다... 초단기가 장기보다 성과가 안좋은 결론으로 끝났습니다...
( 최근 1개월간 SBI핀테크솔루션즈의 일봉그래프 )
- 이런 지저분한 일봉그래프들을 조심하십시요... 상하한가 제도가 +/- 15%에서 +/- 30%로 확대된 지난 3년간 긴 윗꼬리 모량의 일봉그래프들을 조심해야 합니다... 이제 예전 21세기 초중반의 차트를 그린다는 나눠 먹기의 상하한가 따라잡기는 없습니다... 그냥 당일이나 스윙으로 다 끝내려려는 단기투자가들이 즐비합니다... 그러므로 수익률 관리가 짧을수록 고점에 물리는 당하기 쉽습니다... 그나마 추가 수익률낸게 신기할 따름입니다...
8) 투자전략및 전술 - 전 워렌 버핏과는 달리 투자전술에서도 매입후 홀딩 전략은 사용하지 않는 차이가 있습니다. 조지 소로스류의 마켓 타이밍 전술(주요 급등 구간만 취한다는 것…)을 주력으로 합니다. 그러나 두 계획(Two Plan)이나 장기대박계획(LMOI)이 앞으로 본운용시 주로 주간 단위의 변동성 매매를 기본으로 한다면 주요 트레이더들의 매매 감각 유지및 저 또한 포함하여 이 초단기대박계획(MOAI)는 주로 당일/익일 스윙매매 전략및 전술이 기본입니다...
9) 추후일정 - 무술년 2월에는 저와 트레이딩 팀장이 다시 두번째 도전을 합니다... 듀얼(Dual) 운용은 저희 GPMC 트레이딩팀의 기본 운용 지침입니다... 그래서 12월에 트레이딩 팀장이 했고 1월에는 두 명의 트레이더들의 독자적인 운용 능력을 살펴본 겁니다... 2월 초단기대박계획(MOAI) 본운용 세번째는 2월1일부터 2월27일까지 다시 17거래일동안 진행합니다...
10)이메일문의 : samsongeko@daum.net, samsongeko1@naver.com
( 제가 주식 투자 실전에서 명구로 삼는 그 말... '장기에는 우리 모두 죽는다.'고 이야기한 정보투자의 시조 존 메이나드 케인즈의 사진입니다... 전 대머리의 실물사진보다는 이게 좋더군요..)
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